布地奈德鼻喷雾剂
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药品对比

药品信息

布地奈德鼻喷雾剂

康乐鼻炎片

规格

每瓶120喷,每喷含布地奈德64μg,药液浓度为1.28mg/ml

0.36g*12片*3板 薄膜衣
生产企业

广西厚德大健康产业股份有限公司
批准文号

H20171312

国药准字Z20063821
说明
适应症

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,也可用于血管舒缩性鼻炎。

疏风清热、活血驱瘀、祛湿通窍。用于外感风邪、胆经郁热、脾胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊(急、慢性鼻炎,过敏性鼻炎,鼻窦炎)

用法用量

鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。成人:开始时每个鼻孔各喷2喷,早晚各1次,一日最大剂量不超过8喷(256μg)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。6岁以上儿童:同成人。

口服,一次4片,一日3次。

副作用

约6%的患者会发生局部刺激的不良反应。

尚不明确。

禁忌

对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。

本品含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏)其禁忌为:

1.新生儿或早产儿禁用;

2.癫痫患者;

3.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者;

4.对本品高度过敏者。

【注意事项】

一.本品是中西复方制剂,

成分

本品主要成分为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为:无水葡萄糖、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。

苍耳子、辛夷、白芷、穿心莲、黄芩、广藿香、麻黄、防风、牡丹皮、薄荷脑、马来酸氯苯那敏。

性状

本品具有在定量阀门系统的密封容器内中的药液为白色或类白色混悬液。

本品为薄膜衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味微苦、辛。

注意事项

1.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用作用如:皮质醇增多症,肾上腺抑制和/或儿童生长迟钝。鼻腔用类固醇对儿童的长期作用尚未建立。使用含皮质激素的药品可导致生长迟缓。对长期接受皮质类固醇治疗的儿童和青少年,无论所用药品为何种剂型,都建议定期检测他们生长情况。如果疑有生长迟缓,应研究调查情况,应权衡使用糖皮质激素的利益和可能抑制生长的风险。

2.治疗伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者应谨慎。 3.对从事用全身性糖皮质激素转而使用本品,且疑有下丘脑-垂体-肾上腺轴失调的患者,治疗时需要慎重。对这些患者,全身性的类固醇应小心减量,应考虑检测下丘脑-垂体-肾上腺功能。在伴有应激如手术,创伤等时还可以用全身性类固醇。4.极度降低的肝功能损害的影响口服布地奈德的药代动力学,导致清楚率降低和全身利用率升高。说明需要考虑可能的全身作用。

5.对患有肺结核的患者应特别警惕。 6.鼻喷雾剂不可接触眼睛,若接触眼睛,立即用水冲洗。

7.应避免与酮康唑或其他强效的CYP3A4抑制剂合用,若无法避免,给药间隔应尽可能长。

8.对驾驶和操作机器能力的影响:布地奈德不影响驾驶及使用机器能力。

9.运动员慎用。

一.本品是中西复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此列出与所含化学药品的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。

本品含有马来酸氯苯那敏,马来酸氯苯那敏属于烃胺类组胺药物,单药使用马来酸氯苯那敏口服每次4~8mg,一日3次。

二.马来酸氯苯那敏有下列需要注意的问题:

(1)对其他抗组胺药或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。

(2)下列情况慎用:婴幼儿;孕妇;膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄;青光眼(或有青光眼倾向者);心血管疾病;高血压、高血压危象、低血压;甲状腺机能亢进;前列腺肥大体征明显者;肝功能不良者不易长期服用;哺乳期妇女;哮喘患者;慢性过敏反应患者不宜长期单独使用,以免产生耐药性。

(3)本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者(因可使痰液变稠而加重疾病)。

(4)用药期间,不得驾驶车、船或操作危险的机器、高空作业,参赛前的运动员不宜服用。

(5)老年人对本药反应敏感,应注意适当减量。

三、马来酸氯苯那敏有下列不良反应:

(1)少数可见嗜睡、疲劳、乏力、胸闷、咽喉痛,心悸或皮肤瘀斑、出血倾向,痰液粘稠等。

(2)少数出现药物过敏反应,如瘙痒、皮疹、胃肠道过敏反应,甚至出现血像改变。

(3)个别使用后不出现困倦感,而又失眠、烦躁等中枢兴奋症状,甚至可能诱发癫痫。

马来酸氯苯那敏药物相互作用:

(1)同时饮酒或服用中枢神经抑制药,可使抗组胺药效增强。

(2)本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。

(3)奎尼丁和本品同用,其类似阿托品样的效应加剧。

(4)本品和三环类抗抑郁药物同用时,可使后者增效。

马来酸氯苯那敏药物过量:

可致排尿困难或排尿痛、头晕、头痛、口腔鼻喉部干燥、恶心、腹痛、皮疹;儿童易发生烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏。