糠酸莫米松鼻喷雾剂
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药品对比

药品信息

糠酸莫米松鼻喷雾剂

盐酸异丙嗪片

规格

50ug*60揿/盒

25mg*100s
生产企业

常州康普药业有限公司
批准文号

H20140100

国药准字H32022104
说明
适应症

本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常发性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎的患者,主张在花粉季节开始前2~4周用本品作预防性治疗。

1.皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用,作为本药的辅助剂。2.晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。3.镇静、催眠:适用于术前、术后和产科。此外,也可用于减轻成人及儿童的恐惧感,呈浅睡眠状态。4.恶心、呕吐的治疗:适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐,也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。5.术后疼痛:可与止痛药合用,作为辅助用药。

用法用量

通常先手揿喷雾器6~7次作为启动,直至看到均匀的喷雾,然后鼻腔给药,每喷喷出糠酸莫米松混悬液约100mg,内含糠酸莫米松一水合物,相当于糠酸莫米松50μg,如果喷雾器停用14日或14日以上,则在以后应用时应重新启动。在每次用药前充分振摇容器。

成人(包括老年患者)和青年:用于预防和治疗的常用推荐量为每侧鼻孔2喷(每喷为50μg),一日1次(总量为200μg),一旦症状被控制后,剂量可减至每侧鼻孔1喷(总量100μg),即能维持疗效。如果症状未被有效控制,可增剂量至每侧鼻孔4喷的最大每日剂量,一日1次(总量400μg)在症状控制后减小剂量。在首次给药后12小时即能产生明显的临床效果。 3至11岁儿童:常用推荐量为每侧鼻孔1喷(每喷为50μg),一日1次(总量为100μg)。

1.用于防止晕动症时要及早服药;2.脱水或少尿时用量酌减,以免出现毒性反应;3.口服时,可与食物或牛奶同时服,以减少对胃粘膜的刺激。4.成人常用量:口服:抗过敏,一次半片,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前1片;止吐,开始时一次1片,必要时可每4-6小时服半片~1片;抗眩晕,一次1片,必要时每日2次;镇静催眠,一次1片~2片,必要时增倍。5.小儿常用量:每日量1岁以内5mg~10mg,1岁~5岁5mg~15mg,6岁以上10mg~25mg,可1次或分2次给予;抗眩晕,一次半片~1片,每日2次。

副作用

季节过敏性或常年性鼻炎: 1.在临床研究中报道与本品有关的局部不良反应(成人及青少年患者)包括头疼(8%),鼻出血如明显出血、带血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼热感(2%),鼻部刺激感(2%)及鼻溃疡(1%),这些不良反应常见于使用糖皮质激素类鼻喷雾剂时。鼻出血一般具有自限性,同时程度较轻,与安慰剂(5%)相比发生率较高,但与阳性对照的鼻腔用糖皮质激素(15%)相比发生率接近或较低,其他反应均与安慰剂相当。

2.在小儿患者中,不良反应如头疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均与安慰剂相当。

3.鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少发生即刻过敏反应,极少有过过敏和血管性水肿的报道。 4.罕有味觉及嗅觉干扰的报道。

1.主要不良反应为困倦、思睡、口干,偶有胃肠道刺激症状,高剂量时易发生锥体外系症状;老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压。 2.少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙,反应迟钝,震颤。

禁忌

对本品中任何成份(活性成份:糠酸莫米松一水合物;非活性成份:纤维素、甘油、柠檬酸钠二水合物、柠檬酸水化物、聚山梨酯80、苯扎氯铵、苯乙醇、纯水)过敏者禁用。

新生儿、早产儿禁用。

成分

本品主要成分为糠酸莫米松。

本品主要成分及其化学名称为:N,N,a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。

性状

本品为一种定量手揿式喷雾装置,内容物为白色或类白色混悬剂。

本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

注意事项

对于涉及鼻粘膜的未经治疗的局部感染,不应使用本品。

由于皮质激素具有抑制伤口愈合的作用,因而对于新近接受鼻部手术或受外伤的患者,在伤口愈合前不应使用鼻腔用糖皮质激素。

使用本品治疗12个月后未见鼻粘膜萎缩,同时糠酸莫米松可使鼻粘膜恢复至正常组织学表现。与任何一种药物长期使用时一样,对于使用本品达数月或更长时间的患者,应定期检查鼻粘膜,如果鼻咽部发生局部真菌感染,则应停用本品或需给予适当治疗,持续存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一项指征。

对于活动性或静止性呼吸道道结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒感染或眼单纯疱疹的患者慎用本品。

长期使用本品后未见下丘脑-垂体-肾上腺皮质(HPA)轴受到抑制,但对于原先长期使用全身作用皮质激素而换用本品的患者,需加仔细注意,这些患者可因停止全身用糖皮质激素而造成肾上功能不全,需经数月后HPA轴功能才得以恢复,如果这些患者出现肾上腺功能不全的症状和体征时,应恢复全身应用糖皮质激素,并给予其他治疗和采取适宜措施。

在安慰剂对照临床实验中,小儿患者使用本品后每日100μg长达一年,未发现其对生长发育有影响。 在全身用糖皮质激素换用本品时,某些患者尽管鼻部症状有所缓解,但可发生全身用药时糖皮质激素的停药症状如最初的关节和(或)肌肉痛、乏力及抑郁,这时需鼓励患者继续使用本品治疗。此外全身用激素转为鼻腔局部应用时亦可暴露出原先存在的过敏性疾病,如过敏性结膜炎和湿疹,这些病症在全身用药时受到抑制。 接受糖皮质激素治疗的患者,免疫功能可能受到抑制,故应警惕面临某些感染(如水痘、麻疹)的危险,如果发生这种情况,得到医生指导是重要的。 在鼻腔内气雾吸入糖皮质激素后,罕有报道鼻子隔穿孔或眼内压升高的病例。

1.交叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人,也对本品过敏。 2.诊断的干扰:葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。 3.下列情况应慎用:急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功衰竭,Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。 4.用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的逾量、中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。