阿法骨化醇软胶囊
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药品对比

药品信息

阿法骨化醇软胶囊

维生素AD滴剂(胶囊型)

规格

0.25μg*10粒/板,2板/盒

每粒含维生素A 1500单位、维生素D 500单位
生产企业

烟台元生药业有限公司
批准文号

国药准字J20171090

国药准字H20055429
说明
适应症

1.佝偻病和软骨病。

2.肾性骨病。

3.骨质疏松症。

4.甲状旁腺功能减退症。

5.营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症。

6.假性缺钙(D-依赖型)的佝偻病和骨软化症。

用于预防和治疗维生素A及D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。

用法用量

口服。

⑴骨质疏松症:首剂量0.5μg/天

⑵其它指症:首剂量 :1μg/天 老年病人:0.5μg/天体重20kg以上的儿童无肾性骨病者:1μg/天。为了防止高血钙的发生,应根据系列化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。

口服,将软囊滴嘴开口后,内容物滴入婴儿口中(开口方法:建议采用将滴嘴在开水中浸泡30秒,使胶皮融化)。也可直接嚼服胶丸。1次1粒,1日1次,注意规格。

副作用

除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。

长期过量服用,可产生慢性中毒。早期表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、发热、头痛、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。

禁忌

⑴禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。

⑵具有维生素D中毒症状。对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病者禁用。

成分

本品主要成分为阿法骨化醇。

本品为复方制剂,每粒含维生素A1500单位,维生素D600单位。辅料为植物油,维生素E。

性状

本品为红棕色(规格0.25μg)或象牙色(规格1μg)卵圆形不透明软胶囊,胶囊壳前者印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液体。

本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄明液体,无败油臭或苦味。

注意事项

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用。

2.高钙血症孕妇可伴有维生素D敏感,功能上又能抑制甲状旁腺活动,以致婴儿有特殊面容、智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。

3.儿童用量请咨询医师或药师。

4.婴儿对维生素D敏感性个体差异大,有些婴儿对小剂量维生素D很敏感。

5.老年人长期服用本品,可能因视黄醛清除延迟而至维生素A过量。

6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。