阿法骨化醇软胶囊
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药品对比

药品信息

阿法骨化醇软胶囊

唑来膦酸注射液

规格

1μg

1ml:1mg(以C5H10N2O7P2计)
生产企业

成都天台山制药有限公司
批准文号

国药准字J20171093

国药准字H20041946
说明
适应症

1.骨质疏松症。

2.维生素D缺乏性佝偻病和软骨病,跖骨头骨软骨病。

3.肾性骨病。

4.甲状旁腺功能减退症。

恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。

用法用量

1.成人,慢性肾功能不全和骨质疏松症:每次0.5mg(2粒),每日1次,或遵医嘱。2.儿童,应遵医嘱。

静脉滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。

副作用

1.小剂量单独使用(<1.0μg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。

2.偶见食欲不振﹑恶心﹑呕吐及皮肤瘙痒感等。

本品最常见的不良反应时发热,其他不良反应主要包括:

全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎;

消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食;

心脑血管系统:低血压;

血液和淋巴系统:贫血,低钾血症,低镁血症,低磷血症,低钙血症,粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少;

肌肉与骨骼:骨痛,骨关节,肌肉痛;

肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关);

神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛,嗜眠;

呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液;

感染:泌尿系统感染,上呼吸道感染;

代谢系统:厌食,体重下降,脱水;

其他:流感样症状,注射部位红肿,皮疹,搔痒等。

唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。

禁忌

对维生素D及其类似物过敏﹑具有高钙血症﹑有维生素D中毒征象者禁用。

1、对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用;

2、严重肾功能不全者不推荐使用。

3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

成分

本品主要成份为阿法骨化醇,其化学名称为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。

本品中主要活性成份是唑来膦酸。

性状

本品为棕红色(规格0.25μg)或象牙色(规格1μg)卵圆形不透明软胶囊,胶囊壳前印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液。

本品为无色澄明液体。

注意事项

1.青年患者只限用于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。

2.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。

3.出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。

4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;

2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重;

3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;

4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。