阿法骨化醇软胶囊
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药品对比

药品信息

阿法骨化醇软胶囊

阿仑膦酸钠肠溶片

规格

1μg

70mg
生产企业

石药集团欧意药业有限公司
批准文号

国药准字J20171093

国药准字H20090267
说明
适应症

1.骨质疏松症。

2.维生素D缺乏性佝偻病和软骨病,跖骨头骨软骨病。

3.肾性骨病。

4.甲状旁腺功能减退症。

1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

用法用量

1.成人,慢性肾功能不全和骨质疏松症:每次0.5mg(2粒),每日1次,或遵医嘱。2.儿童,应遵医嘱。

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用])。

本品为肠溶片,理论上可能会降低食道的不良反应,但为确保安全,推荐以下服药方法:为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用,否则会增加发生食道不良反应的危险(见【注意事项】)。

如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。

老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35~60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率5ml/min),不推荐使用本品。

绝经后妇女骨质疏松症的治疗:

推荐剂量为:每周1次,1次1片70mg;或每天1次,1次1片10mg。

治疗男性骨质疏松症以增加骨量:

推荐剂量为:每天1次,1次1片10mg。作为一种选择,每周1次,1次1片70mg也可以考虑。

副作用

1.小剂量单独使用(<1.0μg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。

2.偶见食欲不振﹑恶心﹑呕吐及皮肤瘙痒感等。

腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

禁忌

对维生素D及其类似物过敏﹑具有高钙血症﹑有维生素D中毒征象者禁用。

食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

成分

本品主要成份为阿法骨化醇,其化学名称为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。

阿仑膦酸钠

性状

本品为棕红色(规格0.25μg)或象牙色(规格1μg)卵圆形不透明软胶囊,胶囊壳前印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液。

本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色或类白色

注意事项

1.青年患者只限用于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。

2.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。

3.出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。

4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。

1.早餐前至少3分钟用2ml温开水送服,用药后至少3分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3.在服用本品前后3分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。