阿法骨化醇软胶囊
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药品对比

药品信息

阿法骨化醇软胶囊

盐酸雷洛昔芬片

规格

1μg

60mg(以C28H27NO4S·HCl计)
生产企业

批准文号

国药准字J20171093

国药准字J20171080
说明
适应症

1.骨质疏松症。

2.维生素D缺乏性佝偻病和软骨病,跖骨头骨软骨病。

3.肾性骨病。

4.甲状旁腺功能减退症。

雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,能显著地降低椎休骨折发生率。(详见内包装说明书)

用法用量

1.成人,慢性肾功能不全和骨质疏松症:每次0.5mg(2粒),每日1次,或遵医嘱。2.儿童,应遵医嘱。

推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。(详见内包装说明书)

副作用

1.小剂量单独使用(<1.0μg/d)一般无不良反应,长期大剂量用药或与钙剂合用可能会引起高钙血症和高钙尿症。

2.偶见食欲不振﹑恶心﹑呕吐及皮肤瘙痒感等。

静脉血栓栓塞:与本品相关的最严重的不良反应为静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成)。在平均26年的研究药物暴露期间,静脉血栓栓塞大约发生于1/100例接受本品治疗的患者中。26例接受本品治疗的女性出现静脉血栓栓塞,相比而言,11例接受安慰剂治疗的女性出现静脉血栓栓塞,危害比为2.4(95%置信区间,1.2,4.5),并且在治疗开始后几个月内静脉血栓栓塞风险最高。 认为与本品治疗相关的常见的不良反应为潮热和腿痛性痉挛。潮热大约见于10例接受本品治疗的患者中,并且在接受治疗的前6个月内最常见,并且之后与安慰剂治疗组之间不存在差异。腿痛性痉挛大约见于14例接受本品治疗的患者中。 (详见内包装说明书)

禁忌

对维生素D及其类似物过敏﹑具有高钙血症﹑有维生素D中毒征象者禁用。

以下患者禁用: 1.可能妊娠的妇女。 2.正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。 3.对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份分过敏者。 4.肝功能减退包括胆汁瘀积者。 5.严重肾功能减退者。 6.难以解释的子宫出血者。 7.雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者、因为对这类病人的安全性尚未充分研究。

成分

本品主要成份为阿法骨化醇,其化学名称为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇。

本品主要成分为盐酸雷洛昔芬。

性状

本品为棕红色(规格0.25μg)或象牙色(规格1μg)卵圆形不透明软胶囊,胶囊壳前印有“0.25”,后者印有“1.0”字样,内容物为黄色油状液。

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

注意事项

1.青年患者只限用于青年特发性骨质疏松症及糖皮质激素过多引起的骨质疏松症。

2.用药过程中应注意监测血钙、血尿素氮、肌酐,以及尿钙、尿肌酐。

3.出现高钙血症时须停药,并予有关处理,待血钙恢复正常,按末次剂量减半给药。

4.超大剂量服药可能出现胃肠道系统、肝脏方面、精神神经系统、循环系统等方面的不良反应,如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高、头痛、血压轻度升高等。