甲苯磺酸索拉非尼片
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药品信息

甲苯磺酸索拉非尼片

阿昔替尼片

规格

0.2g

1mg
生产企业

批准文号

H20160201

H20150220
说明
适应症

1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益

阿昔替尼用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(rcc)的成人患者。

用法用量

口服,以一杯温开水吞服。

推荐剂量: 推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

(1)开始剂量为5 mg口服每天2次。阿昔替尼说明书 可根据个体安全性和耐受性调整剂量。 (2)约间隔12小时给予inlyta剂量有或无食物。 (3)inlyta应与一杯水整片吞服。 (4)如需要强cyp3a4/5抑制剂,阿昔替尼价格减低inlyta 剂量约半量。 (5)对中度肝受损患者,阿昔替尼价格 减低开始剂量约半量。

副作用

以下数据主要来自本品在晚期肝细胞癌和晚期肾细胞癌临床试验中获得的安全性数据,包括欧美和亚洲国家的数据

最常见(≥20%)不良反应是腹泻,高血压,疲乏,阿昔替尼价格食欲减低,恶心,发音障碍,手掌-足底erythrodysesthesia (手-足)综合征,体重减轻,呕吐,乏力,和便秘。

禁忌

对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

(1)避免强cyp3a4/5抑制剂。如不可避免,减低inlyta 剂量。 (2)避免强cyp3a4/5诱导剂。

成分

化学名:4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐 分子式:C21H16ClF3N4O3 • C7H8O3S分子量:637.0

阿昔替尼。

性状

本品为红色圆形片。

红色三角形薄膜衣片。

注意事项

本品必须在有使用经验的医生指导下服用。

目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(

(1)曾观察到高血压包括高血压危象。阿昔替尼规格 开始inlyta前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低inlyta剂量。 (2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。 (3)曾报道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过inlyta和在这些患者中不应使用。 (4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管,阿昔替尼报价 包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。 (5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用nlyta治疗开始前监视甲状腺功能,和自始至终定期。 (6)计划手术前至少24小时停止inlyta。 (7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(rpls)。如发生rpls体征或症状永久终止inlyta。 (8)用inlyta治疗开始前,和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿,减低剂量或暂时中断用inlyta治疗。 (9)用inlyta治疗时曾观察到肝酶升高。阿昔替尼哪里卖 用inlyta治疗开始前和自始至终定期监视alt,ast和胆红素。 (10)中度肝受损患者如使用inlyta开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过inlyta。 (11)当给予妊娠妇女根据其作用机制inlyta可能致胎儿危害。阿昔替尼哪里卖应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受inlyta避免成为妊娠。