雌二醇屈螺酮片
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药品对比

药品信息

雌二醇屈螺酮片

阿那曲唑片

规格

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

1mg*14片/盒
生产企业

批准文号

国药准字J20150021
说明
适应症

用于绝经超过一年的女性所出现的雌性激素缺乏症状的激素替代治疗。

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。

适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

用法用量

口服,每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行,即1盒药服完后立即开始服用下1盒,中间不要间隔。使用少量液体整片吞服,且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。

成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。

儿童:本药不推荐儿童服用。

肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。

肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量。

对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。

副作用

尚不明确

阴道出血现象偶见报告,主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象,应考虑做进一步的评估。

由于本片降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降,使部分患者骨折的风险增加。

γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告(≥0.1%,<1%)。但这些改变与药物治疗的因果关系尚未确定。

禁忌

当存在下述任一情况时,不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时,应立即停止:1、不明原因生殖道异常出血 ;2、已知或可疑乳腺癌 ;3、已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤 ;4、目前或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性) ;5、严重肝脏疾患 ;6、未治疗的子宫内膜增生 ;7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常 ;8、卟啉病 ;9、严重肾功能不全或急性肾衰 ;10、急性动脉血栓栓塞(如心肌梗死和中风) ;11、活动性深静脉血栓 ;12、血栓栓塞疾病,或有发生这些疾病的病史记录 ;13、严重的高甘油三酯血症 ;14、妊娠或哺乳期,已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。

1 绝经前妇女;

2怀孕或哺乳期妇女;

3严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min);

4中到重度肝病患者;

5已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者;

其它含有雌激素的疗法可降低本品之药理作用,所以禁止与本品伍用。

成分

每片含雌二醇1.0毫克和屈螺酮2.0毫克。

本品主要成份为阿那曲唑。

性状

为中红色圆形薄膜衣片,其中一面上印有一个正六边形,中间刻有字母DL,除去包衣后显白色。

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前,在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时,应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时,如果发 现禁忌症或在下列情况下,应立即停止治疗:偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛,或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时 ;于人妊娠期或既往使用性激 素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作 ;发生血栓性疾病,或可疑血栓形成。

尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此本品不推荐用于儿童。

对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经(自然绝经或人工绝经)。

对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚无支持本品安全应用的资料。

由于本品降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降。目前尚无充足的资料表明双磷酸盐对有阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情况,或作为预防性使用的作用情况。

伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女,应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查,如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防,并进行仔细的监测。

在ATAC试验中,与接受他莫昔芬治疗的患者相比,有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高(阿那曲唑治疗组为9%和他莫昔芬治疗组为3.5%)。

运动员慎用。

对驾驶和机械操作能力的影响

本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的报告,在上述症状持续出现于驾车和操作机械时,应特别注意。