药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg |
0.5mg |
生产企业 | ||
批准文号 | H20120386 | |
说明 | ||
适应症 |
用于绝经超过一年的女性所出现的雌性激素缺乏症状的激素替代治疗。 |
本品适用于治疗妇女绝经后因雌激素缺乏而引起的泌尿生殖道萎缩和萎缩性阴道炎(即老年性阴道炎),表现为外阴及阴道干燥、瘙痒、灼热、阴道分泌物异常、及性交疼痛或尿领、尿急、尿失禁等症状。 |
用法用量 |
口服,每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行,即1盒药服完后立即开始服用下1盒,中间不要间隔。使用少量液体整片吞服,且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。 |
阴道给药,每晚睡前置入阴道的深处。推荐用药方法为每天1次,1次1枚(0.5mg),一般持续3周左右,之后的维持量为每周1-2枚,治疗的持续时间根据症状或者由医生决定。有时为了获得最大的疗效,在咨询医生后可每天1次,1次1枚(0.5mg),持续2个月,之后的维持量为每周1-2枚,治疗持续时间根据症状或者由医生决定。 根据患者雌激素缺乏的程度及医生的经验,可在更长的时间内持续使用本品,但应间隔半年做一次妇科检查,并且要结合阴道涂片的细胞学评价来决定下一步的治疗。 |
副作用 |
尚不明确 |
不常见的不良反应:阴道局部刺激,如痛痒、刺痛、发热和潮红。 阴道斑点,乳房触痛,乳头敏感度增加,宫颈分泌物和阴道排出物增加,水钠潴留导致的一过性体重增加,反胃和其它一些轻微的胃肠道素乱。这些症状可能在治疗初期相对明显。 罕见的不良反应:偏头痛 极罕见的不良反应:腿"沉"且腿痉挛。 大多数情况下,在降低剂量后上述不良反应可自行缓解。 |
禁忌 |
当存在下述任一情况时,不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时,应立即停止:1、不明原因生殖道异常出血 ;2、已知或可疑乳腺癌 ;3、已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤 ;4、目前或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性) ;5、严重肝脏疾患 ;6、未治疗的子宫内膜增生 ;7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常 ;8、卟啉病 ;9、严重肾功能不全或急性肾衰 ;10、急性动脉血栓栓塞(如心肌梗死和中风) ;11、活动性深静脉血栓 ;12、血栓栓塞疾病,或有发生这些疾病的病史记录 ;13、严重的高甘油三酯血症 ;14、妊娠或哺乳期,已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。 |
对本品及其成分过敏者;已知或可疑妊娠;乳腺癌或生殖道恶性肿瘤;雌激素依赖性肿瘤,如子宫内膜癌;不明原因的阴道流血;血栓栓塞性疾病及哺乳期妇女。 |
成分 |
每片含雌二醇1.0毫克和屈螺酮2.0毫克。 |
雌三醇。 其它成分:聚乙烯乙二醇十六烷基酯,甘油单蓖麻醇酸酯和固体脂肪。 |
性状 |
为中红色圆形薄膜衣片,其中一面上印有一个正六边形,中间刻有字母DL,除去包衣后显白色。 |
白色栓剂 |
注意事项 |
雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前,在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时,应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时,如果发 现禁忌症或在下列情况下,应立即停止治疗:偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛,或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时 ;于人妊娠期或既往使用性激 素时首发的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作 ;发生血栓性疾病,或可疑血栓形成。 |
1、应在医生指导下用药,长期使用需定期检查。 2、患有以下疾病者须慎用:心脏病、肝脏病、肾脏病、高血压、糖尿病、癫痫、偏头痛(含既往史)、子宫内膜异位、乳房纤维囊肿、卟啉病、高脂血症,及曾有孕期癌痒、疱疹病史或服用雌激素时曾发生过耳硬化症者。 3、如有宫颈糜烂,应作宫颈细胞涂片,防癌检查。 4、乳房持续发胀或宫颈粘液分泌过多是剂量过大的迹象。 5、意外口服本品一般不会产生严重毒性,但可能会发生腹部疼痛和呕吐,应咨询医生。 6、如漏用了一次用药、或者在为期几周甚至更长的治疗期间忘记使用几天,下次使用按照计划的1枚栓剂的剂量即可。如果在10-14天的短时间内数次忘记使用,应咨询医生是否需要延长治疗时间。 7、即使症状得到预期改善,也应该坚持治疗。如计划中断或提前结束治疗,应咨询医生。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:怀孕期间,内源性雌三醇的分泌会有大幅度的增加,所以孕期没有必要给予雌三醇。雌三醇可分泌到母乳。如哺乳期内必需给予雌三醇制剂,则应局部给药并使用尽可能少的剂量。 9、药物过量:如果短期内意外每天使用剂量超过1枚,不会产生严重不良反应。此时可按要求继续用药。 |