含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)

H20140237

避孕 ；特发性月经过多

本品有抑制排卵的作用，为女用长效口服避孕药。

左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20 ug/24hr，5年后降为约11 ug/24hr。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr

1.于月经来潮的当天算起第5天午饭后服药一次，间隔20天服第二次，或月经第5天及第10天各服1片。以后就均以第二次服药日为每月的服药日期，每月服一片，一般在服药后6~12天有撤退性出血。 2、原服用短效口服避孕改服长效避孕药时，可以服完22片后的第二天接服长效避孕药1片，以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药一片。

1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见，并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外，左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应，尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内，每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内，有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中，17%的妇女出现了至少3个月的闭经。4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异，在临床试验中，使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大，但多无症状并在3个月内消失。

1.类早孕反应：和短效口服避孕药表现相似，但比较严重，开始服药的前几个周期表现较重，反应发生时间一般在服药后8-12小时，因此将服药时间定于午饭后，使反应高潮恰在熟睡中，可使之减轻。? 2.白带增多：为长效口服避孕药最常的不良反应。多发生在3-6周后。 3.少数人发生月经过多或闭经。 4.其它有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛。

如果妇女有下列任何一种情况，不应使用左炔诺孕酮宫内节育系统：已知或怀疑妊娠；现患盆腔炎或盆腔炎复发；下生殖道感染；产后子宫内膜炎；过去3个月内有感染性流产；宫颈炎；宫颈非典型增生；子宫或宫颈恶性病变；先天性或获得性子宫异常，包括使宫腔扭曲的肌瘤；增加感染易感性的疾病；急性肝脏疾病或肝肿瘤；对该系统组成成分过敏。

子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病。血栓史，高血压，糖尿病，甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症，多血脂患者禁用。

曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。

本品为复方制剂，其组份为每片含左炔诺孕酮6mg，炔雌醚3mg。

曼月乐为白色至类白色筒状物，架在T状体上，外罩不透明的套管。T状体的一端上有一小环，小环上系有取出尾丝，另一端为两臂。曼月乐应无异物。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.本品适用于长期同居夫妇避孕，每月只需服药一次，但必须在医务人员指导下按规定用药。 2.初次服药后10-15天来一次月经，开始服药的两次月经周期有些缩短，属于正常现象，第三次后转为正常。 3.服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血，可加服炔雌醇片，每天每次服一片（0.005-0.01mg）或遵医嘱。 4.服药期间定期体检，发现异常及时停药。 5.如需生育，应停药或采取其它避孕措施，半年后再怀孕。 6.凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾患、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。既往月经不调、有闭经史者，产后或流产后未恢复正常月经者，不宜服用。 7.服避孕药的吸烟妇女并发心血管病（中风、心肌梗塞等）较吸烟者多，因此服避孕药妇女应停止吸烟，或吸烟妇女（特别是年龄超过35~40岁者）不宜服避孕药。 8.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病，视觉障碍，原因不明剧烈性头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 9.严格按照规定方法服药，漏服药不仅可以发生突破性出血，还可导致避孕失败。 10.服药期限，以连续3-5年为宜，停药观察数月，体检正常者，可再服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。