含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)

H20140237

避孕 ；特发性月经过多

用于女性外用短期避孕。

左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20 ug/24hr，5年后降为约11 ug/24hr。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr

阴道内给药，一次一枚，于房事前5分钟放入阴道深处

1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见，并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外，左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应，尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内，每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内，有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中，17%的妇女出现了至少3个月的闭经。4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异，在临床试验中，使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大，但多无症状并在3个月内消失。

1.对本品过敏者，或可疑生殖道恶性肿瘤者，以及有不规则阴道出血者禁用。 2.栓剂必须置于阴道深处，待溶解后约需要10分钟方可进行房事。 3.房事后6小时方可冲洗。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

如果妇女有下列任何一种情况，不应使用左炔诺孕酮宫内节育系统：已知或怀疑妊娠；现患盆腔炎或盆腔炎复发；下生殖道感染；产后子宫内膜炎；过去3个月内有感染性流产；宫颈炎；宫颈非典型增生；子宫或宫颈恶性病变；先天性或获得性子宫异常，包括使宫腔扭曲的肌瘤；增加感染易感性的疾病；急性肝脏疾病或肝肿瘤；对该系统组成成分过敏。

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。

本品含壬苯醇醚-9［C15H23（OCH2CH2）9OH］应为标示量的90.0～110.0％。壬苯醇酣0.1g，辅料为酒石酸氢钾300mg、碳酸氢钠200mg、淀粉400mg、二氧化硅100mg。

曼月乐为白色至类白色筒状物，架在T状体上，外罩不透明的套管。T状体的一端上有一小环，小环上系有取出尾丝，另一端为两臂。曼月乐应无异物。

本品为水溶性基质制成的白色或乳白色栓。

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.必须按要求正确使用，初用者可请医师或药师指导。 2.必须放入阴道深处，否则易导致避孕失败。 3.本品放入约5分钟后，方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事，再进行房事时，必须再次放药；重复房事者，需再次放药。 4.房事后6小时方可冲洗。 5.本品仅供阴道给药，切忌口服。 6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。