每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

H20170317

女性避孕。

丹媚用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法失误时使用；这些失误包括避孕套滑脱或破裂、体外排精失控、或安全期计算失误等。

必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片，连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

在无防护性生活或避孕失败72小时以内，服药越早，预防妊娠效果越好，单次口服1.5mg或首次服用0.75mg、间隔12小时后再服0.75mg。

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）.恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

偶有轻度恶心、呕吐，一般不需处理、可自行消失，如症状较重应向医师咨询。

复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。

1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞.心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史；

2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作, 心绞痛）；

3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状；

4.累及血管的糖尿病；

5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症；

6.胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症；

7.存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常；

8.重度肾功能不全或急性肾衰；

9.肾上腺功能不全；

10.存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史；

11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺）；

12.原因不明的阴道出血；

13.已知或怀疑妊娠；

14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。

本品为复方制剂，每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

每片含主要成份左炔诺孕酮0.75毫克，辅料为淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、聚维酮、硬脂酸镁。

本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

丹媚为肠溶片，除包衣后显白色或类白色。

尚不明确。

1.虽然丹媚为肠溶片，但尚无临床研究证实丹媚可减少呕吐的发生或在呕吐后可减免补服。如服药后2小时内发生呕吐、且呕吐物中有药片，建议立即补服1片。2.丹媚是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。3.丹媚不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。4.丹媚可能使下次月经提前或延期，如逾期1周月经仍未来潮，应立即到医院检查确认是否妊娠。5.对丹媚过敏者禁用。6.乳腺癌、生殖器官癌，肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。7.丹媚性状发生改变时禁止使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用丹媚前请咨询医师或药师。