屈螺酮炔雌醇片
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药品对比

药品信息

屈螺酮炔雌醇片

左炔诺孕酮片

规格

每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

1.5mg
生产企业

北京法莫斯达制药科技有限公司
批准文号

H20170317

国药准字H20133081
说明
适应症

女性避孕。

用于女性紧急避孕药,即在无防护措施或者其他避孕药方法偶然失误时使用

用法用量

必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

口服,在无防护性性生活或避孕失败后72小时内(服药越早,避孕效果越好)单次口服1片

副作用

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

1.可见月经改变,多数表现为服药当月的月经提前或延后。

2可见轻度恶心、呕吐,乳房胀痛、头痛、眩晕、痰劳等症状,一般不需处理、可在24小时后自行消失,如症状较重或持续存在应向医师咨询。

3.可在子宫异常出血,若出血不能自行消失,应及时去医院就诊,警惕异位妊娠的存在。

禁忌

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。

1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史;

2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛);

3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状;

4.累及血管的糖尿病;

5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症;

6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症;

7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常;

8.重度肾功能不全或急性肾衰;

9.肾上腺功能不全;

10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史;

11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺);

12.原因不明的阴道出血;

13.已知或怀疑妊娠;

14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

1.己知或可疑妊娠者禁用。

2.乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。

成分

本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品每片含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克,辅料为乳糖、预胶化淀粉、低取代羟丙纤维、十二烷基硫酸钠和硬脂酸镁

性状

本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为白色片

注意事项

尚不明确。

1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药,不是引产药。

2.本品不宜作为常规避孕药,服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。

3.如服药后2小时内发生呕吐反应,应立即补服1片。

4.本品可能使下次月经提前或延期,如逾期1周月经仍未来潮,应立即到医院检查,以排除妊娠。

5.服药后的3-5周如出现子宫不规则出血或严重下腹疼痛,应及时就医以排除异位妊娠。

6.本品用于17岁以上人群,17岁以下如需使用请咨询医师。

7.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天,在此期间应定时将乳汁挤出。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止服用。

10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。