屈螺酮炔雌醇片
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药品对比

药品信息

屈螺酮炔雌醇片

左炔诺孕酮炔雌醚片

规格

每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

左炔诺孕酮6mg,炔雌醚3mg
生产企业

华中药业股份有限公司
批准文号

H20170317

国药准字H19983110
说明
适应症

女性避孕。

本品有抑制排卵的作用,为女性长效口服避孕药。

用法用量

必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

1.于月经来潮的当天算起第5天午饭后服药一次,间隔20天服第二次,或月经第5天及第10天各服1片。以后就均以第二次服药日为每月的服药日期,每月服一片,一般在服药后6~12天有撤退性出血。

2.原服用短效口服避孕改服长效避孕药时,可以服完22片后的第二天接服长效避孕药1片,以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药一片。

副作用

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

1.在服药开始的几个周期内,有人可能有头昏、恶心和困倦及呕吐等ldquo;类早孕rdquo;反应,这些反应多发生在服药8-12小时后,为了减轻和避免发生这些反应,可在午饭后服药。2.服药3-6周后,出现白带增多。3.少数人发生月经过多或闭经。4.其它有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛。

禁忌

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。

1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史;

2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛);

3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状;

4.累及血管的糖尿病;

5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症;

6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症;

7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常;

8.重度肾功能不全或急性肾衰;

9.肾上腺功能不全;

10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史;

11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺);

12.原因不明的阴道出血;

13.已知或怀疑妊娠;

14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病。血栓史,高血压,糖尿病,甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症,多血脂患者禁用。

成分

本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品为复方制剂,其组份为每片含左炔诺孕酮6mg,炔雌醚3mg。

性状

本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色

注意事项

尚不明确。

1.本品适用于长期同居夫妇避孕,每月只需服药一次,但必须在医务人员指导下按规定用药。2.初次服药后10~15天来一次月经,开始服药的两次月经周期有些缩短,属于正常现象,第三次转为正常。3.服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血,可加服炔雌醇片,每天每次1片(0.005~0.01mg)或遵医嘱。4.服药期间定期体检,发现异常及时停药。5.如需生育,应停药或采取其它避孕措施,半年后再怀孕。6.凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾病、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用