屈螺酮炔雌醇片
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药品对比

药品信息

屈螺酮炔雌醇片

醋酸甲地孕酮片

规格

每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

160mg*10片
生产企业

上海信谊天平药业有限公司
批准文号

H20170317

国药准字H20053712
说明
适应症

女性避孕。

治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症;晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌;亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。

用法用量

必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

1.治疗闭经(雌激素水平足够时),一次4mg,一日2-3次,连服2-3日,停药2周内即有撤退性出血; 2.治疗功能性子宫出血,一日4mg-8mg,共20天,开始自月经第5天服或同于1); 3.治疗子宫内膜异位症,一次4mg-8mg,一日1-2次,自月经第5天服,连服3-6个月; 4.乳腺癌,一次40mg,一日4次,一日量160mg,连续2个月; 5.子宫内膜癌,一次10-80mg,一日4次,一日量40-320mg,或一次160mg,每日一次。

副作用

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

1.主要为恶心,头晕,倦怠; 2.突破性出血; 3.孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。

禁忌

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。

1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史;

2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛);

3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状;

4.累及血管的糖尿病;

5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症;

6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症;

7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常;

8.重度肾功能不全或急性肾衰;

9.肾上腺功能不全;

10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史;

11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺);

12.原因不明的阴道出血;

13.已知或怀疑妊娠;

14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

严重肝,肾功能不全者,乳房肿块者,孕妇禁用。

成分

本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

分子量:C24H32O4

性状

本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为白色或类白色片。

注意事项

尚不明确。

1.有子宫肌瘤,血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。 2.长期用药注意检查肝功能、乳房检查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。