枸橼酸托瑞米芬片
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药品对比

药品信息

枸橼酸托瑞米芬片

阿仑膦酸钠肠溶片

规格

60mg*30片

70mg
生产企业

石药集团欧意药业有限公司
批准文号

H20130705

国药准字H20090267
说明
适应症

适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。

1、适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 2、适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

用法用量

口服每日一次,一次一片

本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见[药物相互作用])。

本品为肠溶片,理论上可能会降低食道的不良反应,但为确保安全,推荐以下服药方法:为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用,否则会增加发生食道不良反应的危险(见【注意事项】)。

如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。

老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35~60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率5ml/min),不推荐使用本品。

绝经后妇女骨质疏松症的治疗:

推荐剂量为:每周1次,1次1片70mg;或每天1次,1次1片10mg。

治疗男性骨质疏松症以增加骨量:

推荐剂量为:每天1次,1次1片10mg。作为一种选择,每周1次,1次1片70mg也可以考虑。

副作用

常见的不良反应为面部潮红、多汗、子宫出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕、及抑 郁。这些不良反应一般都为轻微,主要因为托瑞米芬的激素样作用。

腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。

禁忌

预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用枸橼酸托瑞米芬。禁用于已知对枸橼酸托瑞米芬及辅料过敏者。

食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

成分

枸橼酸托瑞米芬

阿仑膦酸钠

性状

本品为白色或灰白色片剂

本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色或类白色

注意事项

治疗前进行妇科检查,严谨检查是否已预先患有子宫内膜异常。之后最少每一年进行一次妇科检查。附加子宫内膜癌风险患者,例如高血压或糖尿病患者,或肥胖高体重指数(>30)患者,或有用雌激素替代治疗历史患者应严密监测(参见不良反应)。既往有血栓性疾病历史的患者一般不接受枸橼酸托瑞米 芬治疗(详见不良反应)。对非代偿性心功能不全及严重心绞痛患者要密切观察。骨转移患者在治疗刚开始时可能出现高钙血症,故对这类患者要观察监测。尚无系统性数据用于不稳定的糖尿病、严重功能状况改变成心衰竭患者。对驾驶及操作机械者能力的影响。

1.早餐前至少3分钟用2ml温开水送服,用药后至少3分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3.在服用本品前后3分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。