肠内营养乳剂(TPF-D)
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药品对比

药品信息

肠内营养乳剂(TPF-D)

瑞格列奈片

规格

1000ml/袋

1mg
生产企业

江苏豪森药业集团有限公司
批准文号

H20140193

国药准字H20103637
说明
适应症

本品适用于糖尿病患者, 可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养: -咀嚼和吞咽障碍 -食道梗阻 -中风后意识丧失 -恶病质, 厌食或疾病康复期 -糖尿病合并营养不良 也可用于其他糖尿病患者补充营养。

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

用法用量

本品通过管饲或口服使用, 应按照患者体重和消耗状况计算每日用量。

1、以本品作为唯一营养来源的患者:推荐剂量为按体重一日30ml/kg,平均剂量为一日2000ml(1800kcal)。

2、以本品补充营养的患者:根据患者需要使用,推荐剂量为一日500ml(450kcal)。

管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天的速度约为一小时20ml,以后逐日增加一小时20ml,最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5mg(1片),以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5mg(1片)。最大的推荐单次剂量为4mg(8片),进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg(32片)。对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用,应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。

副作用

给药速度太快或过量时, 可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈片可能发生以下不良反应: 1.低血糖 这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可输入葡萄糖。 2.视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常,但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3.胃肠道 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服降血糖药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4.肝脏酶系统 个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝功能酶指标升高而停止治疗的病人极少。 5.过敏反应 可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。

禁忌

所有不适于用肠内营养的患者, 如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍, 禁用本品。

其他严重的脏器疾病禁用, 如肝功能不全、肾功能不全。

对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。

对果糖有先天性不耐受的患者禁用。

1.已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者

2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM,C-肽阴性糖尿病患者)

3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者

4.重度肝功能异常

5.伴随使用吉非贝齐(参见【药物互相互作用】)

成分

本品为复方制剂。主要有蛋白质、脂肪、饱和脂肪酸等。

瑞格列奈。

性状

本品为淡黄色或淡棕色乳状液体。

本品为白色或类白色药片。

注意事项

1、必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量, 尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。

2、对非胰岛素依赖的糖尿病患者, 最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。

3、对手术后和创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。

4、应保证足够的液体补充, 如饮水或输液。

5、本品含钠较低, 可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时, 应适当补充钠。

6、使用前摇匀, 有效期内使用。

同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈也可致低血糖。与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不能再用口服降糖药制血糖,而需改用胰岛素治疗。在发生应激反应时,如发热、外伤、感染或手术,可能会出现高血糖。瑞格列奈尚未在肝功能不全的患者进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行研究。对驾车和操纵机器能力的影响 与其他口服降糖药一样,患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。