肠内营养乳剂(TP-HE)
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药品对比

药品信息

肠内营养乳剂(TP-HE)

盐酸左氧氟沙星片

规格

500ml/袋

0.25g*14片
生产企业

南京正科医药股份有限公司
批准文号

H20130846

国药准字H20074086
说明
适应症

本品适用于需要高蛋白﹑高能量﹑易于消化的脂肪以及液体入量受限的病人,包括1. 代谢应激病人,特别是烧伤病人。2. 心功能不全病人的营养治疗。3. 持续性腹膜透析病人。4. 粘稠物阻塞症(胰纤维性囊肿病)。

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;其他感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔

用法用量

本品通过管饲或口服使用,应按照患者体重和营养状况计算每日用量。

1.以本品为唯一营养来源的患者:推荐的平均剂量为按体重一日20~30 ml(30~45kcal)/kg。

2.以本品补充营养的患者:一日使用500ml(750kcal)。管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天的速度约为一小时20 ml,以后逐日增加一小时20 ml.最大滴速一小时125 ml或根据患者的耐受程度。通过重力或泵调整输注速度。

口服,成人一次0.5g,一日1次。具体推荐剂量见下表(表1)(表1)肾功能正常病人推荐用法用量

副作用

给药速度太快或过量时,可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成分为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:1.严重的和其他重要的不良反应下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明:肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢神经系统效应、难辩梭菌相关性腹泻、周围神经病、QT间期延长、儿科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖絮乱、光敏感性/光毒性和耐药细菌产生。左眼氟沙星快速静脉滴注或者推注可能导致低血压。应根据剂量,静脉滴注不少于60-90分钟。据报告,使用喹诺酮类药物(包括左眼氟沙星)可能导致结晶尿和管型尿。因此,对于接受左氧氟沙星治疗的患者,应当维持适当的水化,以防止形成高度浓缩尿。2.临床试验经验由于临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较,且未必反映在实际应用中的不良反应率。下面描述的数据,反映了29个III期临床试验的7537名患者对左氧氟沙星的综合暴露。研究人群平均年龄为50岁(约74%的人群<65岁),其中50%为男性,71%为白种人,17%为黑种人。患者因为范围广泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治疗(参见适应症)。患者接受的左氧氟沙星剂量为750mg每日一次,250mg每日一次,或500mg每日1或2次,疗程通常为3-14天,平均疗程为10天。不良反应的总发生率、类型和分布在使用左氧氟沙星750mg每日一次,250mg每日一次,或500mg每日1或2次的患者中类似。总共有4.3%的患者由于不良药物反应而停用左氧氟沙星,在接受250mg和500mg每日剂量的患者中,这个比例为3.8%;在接受750mg每日剂量的患者中,这个比例为5.4%。在接受250mg和500mg每日剂量的患者中最常见的导致停药的药物不良反应未胃肠道反应(1.4%),主要为恶心(0.6%)、呕吐(0.4%)、头晕(0.3%)和头痛(0.2%)。在接受750mg每日剂量的患者中最常见的导致停药的不良药物反应为胃肠道反应(1.2%),主要为恶心(0.6%)、呕吐(0.5%)、头晕(0.3%)和头痛(0.35)。在下表(表1和表2)中分别列举了发生于≥1%的接受左氧氟沙星治疗的患者中的不良反应,以及发生于0.1至<1%接受左氧氟沙星治疗的患者中不良反应。最常见的不良反应(≥3%)为恶心、头痛、腹泻、失眠、便秘和头晕。在使用多次给药治疗的临床试验中,注意到在接受喹诺酮类抗生素,包括左氧氟沙星治疗的患者中,出现眼科异常,baok白内障和晶状体多发点状斑片。目前尚未建立药物和这些事件的联系。3.上市后监测下表(表3)列举了左氧氟沙星获得上市批准之后在使用中鉴别的不良反应。由于这些反应是从数量不定的人群中自发报告的,有时无法可靠地评价这些事件的发生率,或建立药物暴露与这些事件的因果关系。

禁忌

1.禁用肠内营养的疾病:如肠梗阻、小肠无力、急性胰腺炎。

2.严重肝肾功能不全,蛋白质耐量下降。

3.对本品所合营养物质有先天性代谢障碍。

?对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

成分

本品为复方制剂,其组分为蛋白质、脂肪、饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸、中链甘油三酯、碳水化合物、糖、乳糖、水、钠、钾、氯化物、钙、镁、磷、铁、锌、铜 、锰、碘化物、铬、钼、氟化物、硒、维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、烟酰胺、维生素B6、维生素B12、泛酸、生物素、叶酸、维生素C、胆碱、渗透压、能量(能量来源:蛋白质、脂肪、碳水化合物)。

本品主要成份为:盐酸左氧氟沙星。其化学名称为:(-)-(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。分子式C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85

性状

本品为浅黄色至浅棕色乳剂。

本品为类白色或淡黄色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或淡黄色。

注意事项

1.以本品提供全部营养的病人,应监测液体平衡。

2.根据个体代谢状态,决定是否需要额外补充钠。

3.以本品提供长期营养时,适用于禁用膳食纤维的患者,否则应选用含膳食纤维的营养制剂。

4.使用前摇匀,有效期内使用。

本品为盐酸左氧氟沙星,其活性成分为左氧氟沙星,文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下:1.肌腱炎和肌腱断裂所有年龄组患者,使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗的患者可能发生肌腱炎和肌腱断裂的危险性增加。最常见的不良反应包括Achilles跟腱,并且Achilles跟腱需要手术修补。已有报道发生肌腱炎和腱破裂的部位包括肩部、手、二头肌、拇指和其他部位的肌腱。60岁以上者,或同时使用糖皮质激素,或接受肾脏、心脏和肺脏移植者发生氟喹诺酮相关的肌腱炎和肌腱断裂的危险性进一步增加。除了年龄和使用糖皮质激素,