醋酸甲羟孕酮片
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药品对比

药品信息

醋酸甲羟孕酮片

鲑降钙素鼻喷雾剂

规格

0.5g*30片

2ml:0.25mg
生产企业

深圳大佛药业股份有限公司
批准文号

H20140648

国药准字H20052507
说明
适应症

乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

1. 骨质疏松症、(1) 早期和晚期的绝经后骨质疏松症。(2) 老年性骨质疏松症。(3) 继发性骨质疏松症,例如、皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失,应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛。3. Paget氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的病人、(1) 骨痛。(2) 神经并发症。(3) 骨转换增加,表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泄增加。(4) 骨病变进行性蔓延。(5) 不完全或反复骨折。4. 有下列情况引起的高钙血症和高钙危象、(1) 继发于乳腺癌﹑肺或肾癌﹑骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。(2) 甲状旁腺机能亢进,缺乏活动或维生素D中毒。(3) 高钙血症危象的急诊治疗。慢性高钙血症需作长期治疗的患者,应持续到对其原发疾病的特殊治疗见效为止。(4) 神经性营养不良症(痛性神经性营养不良或Sudeck氏病)。(5) 由不同病因和诱因所致,诸如创伤后骨质疏松症﹑交感神经营养不良﹑肩-臂综合症﹑外周神经受伤所致的灼痛,药物引起的神经营养不良。

用法用量

给药途径:口服。本品须在有经验医生指导下服用。

乳腺癌:推荐每日 500-1500mg,甚至每日高达 2g (大剂量可分成每天 2-3次用药)。

子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日 100-500mg。一般一次 100mg,一日三次;或一次口服 500mg,每日一次。

1. 骨质疏松症:根据病人的治疗情况,每日或隔日100-200IU(2-4喷)单次或分次给药。2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛:根据个体需要做剂量调整,每日200-400IU(4-8喷)。单次给药最高剂量为200IU(4喷)。需大剂量用药时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗,通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔。4. Paget’S病(变形性骨炎):每日200IU(4喷),一次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400IU(8喷)分次给药。至少应持续用药3个月或更长时间,剂量则视病人的需要进行调整。在Patet’S病和其它一些骨高周转性慢性疾病中,鲑降钙素的治疗至少应维持几个月至几年时间。治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降,并明显地减少了尿羟脯氨酸的排泄,常至正常值。然而,极少数病例,初期下降后再次升高,医生必须根据临床表现作出判断是否应该中止治疗和何时再恢复治疗。中止治疗后一或几个月可能再次发生骨代谢紊乱,对此须重新开展鲑降钙素的新疗程。4. 高血钙症:慢性高钙血症的长期治疗:每日200-400IU(4-8喷),单次给药最高剂量为200IU(4喷),当需要更大剂量用药时,应分次给药。5. 神经性营养不良症:早期诊断极为重要,一旦确诊应立即开始治疗。在2-4周内,每日一次性给药200IU(4喷),以后可根据治疗情况,隔日给药200IU(4喷)连续6周。长期使用本品的病人可能产生降钙素抗体,不过通常并不影响临床疗效。有时长期治疗中所见到的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致,这显然与抗体的产生无关。治疗中断后,病人对鲑降钙素的反应可恢复。喷雾瓶使用方法及图示:(1) 取下瓶盖(照图1)。(2) 手持鼻喷瓶,用力按压瓶帽(照图2),然后放松,重复操作(1-2次),直到释放均匀细小的气雾,即可使用。(3) 将喷雾瓶的喷嘴插入一侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔成直线(照图3),按压瓶帽一次然后松开。(4) 喷压一个剂量后,用鼻子深吸气几次,以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。(5) 如果医生让你一次用药两喷,在另一个鼻孔重复操作一次。(6) 每次用完后盖好瓶盖。(7) 一旦使用,喷雾瓶应贮藏在室温下,并且在四周内用完。(8) 如果喷雾器阻塞,可以通过强力的按压启动装置来解除,请不要使用尖锐的物体,因为这会损伤喷雾器。

副作用

应用孕激素治疗偶见或罕见以下不良反应,按照不良反应发生的脏器系统列表如下:

免疫系统异常 超敏反应(如过敏反应和过敏样反应、血管性水肿)

内分泌异常 肾上腺皮质激素样作用(如类库欣综合征)、长期无排卵

代谢和营养异常 水肿/液体潴留、体重变化、糖尿病恶化

精神异常 意识模糊、抑郁、欣快、性欲改变、失眠、神经质

神经系统异常 抑郁、头晕、头痛、集中力缺失、嗜睡、脑梗塞、肾上腺素样反应(手细颤、出汗、夜间小腿痛性痉挛)

眼部异常 视觉障碍、糖尿病性白内障、视网膜血栓形成

心脏异常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心动过速

血管异常 血栓栓塞疾病、潮热

呼吸道、胸部及纵膈异常 肺栓塞

消化道异常 便秘、腹泻、口干、恶心、呕吐

肝胆异常 黄疸

皮肤和皮下组织异常 痔疮、脱发、多毛症、瘙痒症、皮疹、荨麻疹

肾脏和泌尿系统异常 糖尿

生殖系统和乳腺异常 异常子宫出血(不规律、增加、减少)、闭经、宫颈糜烂、乳溢、乳房痛

全身异常和给药部位不适 疲劳、注射部位反应、不适、发热

实验室检查 宫颈分泌物改变、食欲改变、肝功能异常、白细胞和血小板计数升高、高钙血症、糖耐量下降、血压升高

可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关,肌注或皮注射较静脉注射少见,鼻喷给药又比皮注射更少见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。在罕见的病例中,给予鲑降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。但鼻内给药尚无类似报导。

禁忌

本品禁用于具有下述情况的患者:

严重肝功能不全,因骨转移出现高钙血症的患者,已知或疑似妊娠,不明原因的子宫不规则出血,已知对本品或其任何辅料过敏,疑诊为乳腺癌或早期乳腺癌。

1. 对降钙素过敏者禁用。2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

成分

本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。

本品主要成分为鲑鱼降钙素。

性状

本品为双凸,椭圆形白色片。

本品为无色澄明液体。

注意事项

本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用,且患者须进行定期随访。

·应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查,明确诊断。

·在送检子宫内膜或宫颈组织时,应告知病理学家(实验室)患者正在使用本品。

·本品可能引起一定程度的液体潴留,因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。

·具有临床抑郁治疗史的患者,在接受本品治疗时应受到密切监测。

·某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。

·应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平:

a. 血浆/尿类固醇(如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮)

b. 血浆/尿促性腺激素(如LH 和FSH)

c. 性激素结合球蛋白

·如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛,在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变,则应立即停药。

详见说明书

1. 慢性鼻炎病人应定期作检查,因为鼻粘膜炎症时可增加机体对本品的吸收。2. 由于鲑降钙素是一种多肽,故有可能发生全身性过敏反应,对有过敏倾向的病人,用药前应进行皮试。