醋酸甲羟孕酮片
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药品对比

药品信息

醋酸甲羟孕酮片

注射用硫酸长春新碱

规格

0.5g*30片

1mg
生产企业

广东岭南制药有限公司
批准文号

H20140648

国药准字H20065857
说明
适应症

乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

1.急性白血病,尤其是儿童急性白血病,对急性淋巴细胞白血病疗效显著。

2.恶性淋巴瘤。

3.生殖细胞肿瘤。

4.小细胞肺癌,尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。

5.乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。

用法用量

给药途径:口服。本品须在有经验医生指导下服用。

乳腺癌:推荐每日 500-1500mg,甚至每日高达 2g (大剂量可分成每天 2-3次用药)。

子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日 100-500mg。一般一次 100mg,一日三次;或一次口服 500mg,每日一次。

成人剂量1~2mg (或1.4mg/m2)最大不大于2mg,年龄大于65岁者,最大每次1 mg。儿童 75ug/kg或2.0mg/m2,每周一次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。

副作用

应用孕激素治疗偶见或罕见以下不良反应,按照不良反应发生的脏器系统列表如下:

免疫系统异常 超敏反应(如过敏反应和过敏样反应、血管性水肿)

内分泌异常 肾上腺皮质激素样作用(如类库欣综合征)、长期无排卵

代谢和营养异常 水肿/液体潴留、体重变化、糖尿病恶化

精神异常 意识模糊、抑郁、欣快、性欲改变、失眠、神经质

神经系统异常 抑郁、头晕、头痛、集中力缺失、嗜睡、脑梗塞、肾上腺素样反应(手细颤、出汗、夜间小腿痛性痉挛)

眼部异常 视觉障碍、糖尿病性白内障、视网膜血栓形成

心脏异常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心动过速

血管异常 血栓栓塞疾病、潮热

呼吸道、胸部及纵膈异常 肺栓塞

消化道异常 便秘、腹泻、口干、恶心、呕吐

肝胆异常 黄疸

皮肤和皮下组织异常 痔疮、脱发、多毛症、瘙痒症、皮疹、荨麻疹

肾脏和泌尿系统异常 糖尿

生殖系统和乳腺异常 异常子宫出血(不规律、增加、减少)、闭经、宫颈糜烂、乳溢、乳房痛

全身异常和给药部位不适 疲劳、注射部位反应、不适、发热

实验室检查 宫颈分泌物改变、食欲改变、肝功能异常、白细胞和血小板计数升高、高钙血症、糖耐量下降、血压升高

(1)剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状,如手指、神经毒性 等,与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失,外周神经炎。腹痛、便秘,麻痹性肠 梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破坏,并产生相应症状。神经毒性常发 生于40岁以上者,儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。   (2)骨髓抑制和消化道反应较轻。   (3)有局部组织刺激作用,药液不能外漏,否则可引起局部坏死。   (4)可见脱发,偶见血压的改变。

禁忌

本品禁用于具有下述情况的患者:

严重肝功能不全,因骨转移出现高钙血症的患者,已知或疑似妊娠,不明原因的子宫不规则出血,已知对本品或其任何辅料过敏,疑诊为乳腺癌或早期乳腺癌。

成分

本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。

硫酸长春新碱。

性状

本品为双凸,椭圆形白色片。

本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体,有引湿性,遇光或热易变黄。

注意事项

本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用,且患者须进行定期随访。

·应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查,明确诊断。

·在送检子宫内膜或宫颈组织时,应告知病理学家(实验室)患者正在使用本品。

·本品可能引起一定程度的液体潴留,因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。

·具有临床抑郁治疗史的患者,在接受本品治疗时应受到密切监测。

·某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。

·应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平:

a. 血浆/尿类固醇(如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮)

b. 血浆/尿促性腺激素(如LH 和FSH)

c. 性激素结合球蛋白

·如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛,在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变,则应立即停药。

详见说明书