0.5g*30片

H20140648

乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

本品用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、鼻咽癌。

给药途径：口服。本品须在有经验医生指导下服用。

乳腺癌：推荐每日 500-1500mg，甚至每日高达 2g （大剂量可分成每天 2-3次用药）。

子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

口服，一天总量0.8～1.2g（4-6片），分3～4次，并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱，与其他抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。

应用孕激素治疗偶见或罕见以下不良反应，按照不良反应发生的脏器系统列表如下：

免疫系统异常 超敏反应（如过敏反应和过敏样反应、血管性水肿）

内分泌异常 肾上腺皮质激素样作用（如类库欣综合征）、长期无排卵

代谢和营养异常 水肿/液体潴留、体重变化、糖尿病恶化

精神异常 意识模糊、抑郁、欣快、性欲改变、失眠、神经质

神经系统异常 抑郁、头晕、头痛、集中力缺失、嗜睡、脑梗塞、肾上腺素样反应（手细颤、出汗、夜间小腿痛性痉挛）

眼部异常 视觉障碍、糖尿病性白内障、视网膜血栓形成

心脏异常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心动过速

血管异常 血栓栓塞疾病、潮热

呼吸道、胸部及纵膈异常 肺栓塞

消化道异常 便秘、腹泻、口干、恶心、呕吐

肝胆异常 黄疸

皮肤和皮下组织异常 痔疮、脱发、多毛症、瘙痒症、皮疹、荨麻疹

肾脏和泌尿系统异常 糖尿

生殖系统和乳腺异常 异常子宫出血（不规律、增加、减少）、闭经、宫颈糜烂、乳溢、乳房痛

全身异常和给药部位不适 疲劳、注射部位反应、不适、发热

实验室检查 宫颈分泌物改变、食欲改变、肝功能异常、白细胞和血小板计数升高、高钙血症、糖耐量下降、血压升高

在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应：

1.消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等；

2.血液：可出现白血球减少、血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。

3.肝脏：偶见GOT、GPT、AI-P、BIL等升高。

4.肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白质、尿频等症状。

5.精神神经系统：偶有出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳，定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。

6.皮肤：偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。

7.循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常（ST段升高）等症状。

8.过敏症：偶有皮疹，湿疹、荨麻疹，罕见光过敏。

9.其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

本品禁用于具有下述情况的患者：

严重肝功能不全，因骨转移出现高钙血症的患者，已知或疑似妊娠，不明原因的子宫不规则出血，已知对本品或其任何辅料过敏，疑诊为乳腺癌或早期乳腺癌。

1.对本品有过敏史的患者。

2.孕妇及哺乳期妇女。

3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。

本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。

化学名称：5′-去氧-5-氟尿苷。

本品为双凸，椭圆形白色片。

本品为薄膜衣片，去膜后显白色或类白色。

本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用，且患者须进行定期随访。

·应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查，明确诊断。

·在送检子宫内膜或宫颈组织时，应告知病理学家（实验室）患者正在使用本品。

·本品可能引起一定程度的液体潴留，因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。

·具有临床抑郁治疗史的患者，在接受本品治疗时应受到密切监测。

·某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。

·应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平：

a. 血浆/尿类固醇（如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮）

b. 血浆/尿促性腺激素（如LH 和FSH）

c. 性激素结合球蛋白

·如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛，在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变，则应立即停药。

详见说明书

一、对以下患者慎重用药：

1.骨髓机能抑制的患者

2.肝功能障碍的患者

3.肾功能障碍的患者

4.并发感染的患者

5.心脏疾患或既往有心脏病史的患者

6.水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）

7.儿童

8.消化道溃疡或出血的患者

二、一般注意事项：

1.可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用，因此需多次进行临床检查（血液、肝、肾功能检查），充分观察患者的状态、症状、体征，发现异常时减量、停药并给予适当处理。

2.可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎，缺血性肠炎，坏死性肠炎）和脱水，密切注意病人的症状、体征。当发生严重的腹部疼痛，腹泻和其他症状时，立即停药并对症治疗，当发生脱水时，应采取适当的治疗，如补液治疗。

3.充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。

4.儿童用药时，要特别注意副作用的发生，慎重用药。

5.儿童以及生育年龄患者用药时，需考虑到对性腺的影响。

6.有报导在国外静脉用药时，引起胸痛、心电图异常（ST段上升，T波倒置等）现象。