醋酸甲羟孕酮片
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药品对比

药品信息

醋酸甲羟孕酮片

酒石酸长春瑞滨注射液

规格

0.5g*30片

1ml:10mg(以C45H54N4O8计)
生产企业

江苏豪森药业集团有限公司
批准文号

H20140648

国药准字H19990278
说明
适应症

乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

本品适用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌患者。

用法用量

给药途径:口服。本品须在有经验医生指导下服用。

乳腺癌:推荐每日 500-1500mg,甚至每日高达 2g (大剂量可分成每天 2-3次用药)。

子宫内膜癌、前列腺癌及肾癌等激素依赖性肿瘤:每日 100-500mg。一般一次 100mg,一日三次;或一次口服 500mg,每日一次。

本品只能静脉给药。单药治疗:推荐剂量为每周25~30 mg/m2。联合化疗:依照所用方案选用剂量和给药时间,一般25~30 mg/m2。药物必须溶于生理盐水(125ml),于短时间内(15~20分钟)静脉输入,然后静滴大量生理盐水冲洗静脉。

副作用

应用孕激素治疗偶见或罕见以下不良反应,按照不良反应发生的脏器系统列表如下:

免疫系统异常 超敏反应(如过敏反应和过敏样反应、血管性水肿)

内分泌异常 肾上腺皮质激素样作用(如类库欣综合征)、长期无排卵

代谢和营养异常 水肿/液体潴留、体重变化、糖尿病恶化

精神异常 意识模糊、抑郁、欣快、性欲改变、失眠、神经质

神经系统异常 抑郁、头晕、头痛、集中力缺失、嗜睡、脑梗塞、肾上腺素样反应(手细颤、出汗、夜间小腿痛性痉挛)

眼部异常 视觉障碍、糖尿病性白内障、视网膜血栓形成

心脏异常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心动过速

血管异常 血栓栓塞疾病、潮热

呼吸道、胸部及纵膈异常 肺栓塞

消化道异常 便秘、腹泻、口干、恶心、呕吐

肝胆异常 黄疸

皮肤和皮下组织异常 痔疮、脱发、多毛症、瘙痒症、皮疹、荨麻疹

肾脏和泌尿系统异常 糖尿

生殖系统和乳腺异常 异常子宫出血(不规律、增加、减少)、闭经、宫颈糜烂、乳溢、乳房痛

全身异常和给药部位不适 疲劳、注射部位反应、不适、发热

实验室检查 宫颈分泌物改变、食欲改变、肝功能异常、白细胞和血小板计数升高、高钙血症、糖耐量下降、血压升高

1.血液学毒性

1.1粒细胞减少

1.2贫血常见,但多为中度

2.神经毒性

2.1外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。

2.2植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。

3.胃肠道毒性

3.1便秘

3.2恶心呕吐常见,程度较轻

4.呼吸道毒性

4.1与其它长春花生物碱相似。本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。

4.2可见有中度进行性脱发和下颌痛。

5.静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。

6.偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛和脱发发生。

禁忌

本品禁用于具有下述情况的患者:

严重肝功能不全,因骨转移出现高钙血症的患者,已知或疑似妊娠,不明原因的子宫不规则出血,已知对本品或其任何辅料过敏,疑诊为乳腺癌或早期乳腺癌。

妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

成分

本品主要成分为醋酸甲羟孕酮。

本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。

性状

本品为双凸,椭圆形白色片。

本品为白色或类白色疏松块状物。

注意事项

本品应该在有经验的肿瘤专科医师监督指导下使用,且患者须进行定期随访。

·应对本品治疗期间发生的意外阴道出血进行仔细检查,明确诊断。

·在送检子宫内膜或宫颈组织时,应告知病理学家(实验室)患者正在使用本品。

·本品可能引起一定程度的液体潴留,因此应慎用于可能因液体潴留而加重原有疾病的患者。

·具有临床抑郁治疗史的患者,在接受本品治疗时应受到密切监测。

·某些接受本品治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治疗时应受到密切观察。

·应告知医生/实验室本品的应用可降低下述内分泌指标的水平:

a. 血浆/尿类固醇(如皮质醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睾酮)

b. 血浆/尿促性腺激素(如LH 和FSH)

c. 性激素结合球蛋白

·如果视力突然部分或完全丧失或如果突发眼球突出、复视或偏头痛,在检查期间不应再给药。如果检查提示视乳头水肿或视网膜血管病变,则应立即停药。

详见说明书

1.治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须检查外周血象。

2.当粒细胞减少时(<2000/mm3),应停药至血象恢复正常。

3.肝功能不全时应减少用药剂量。

4.肾功能不全时,应慎重用药。

5.治疗操作时谨防药物污染眼球,药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。

6.在进行包括肝脏的放疗时,忌用本品。

7.本品必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应,甚至出现坏死,一旦外漏,应立即停注,局部处理。