10mg*14片

H20130372

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛，中风后遗症，症见痴呆、健忘、手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。本品每日服用一次，应在每日相同的时间服用，可空腹服用，也可随食物同服。成人：每日最大剂量20mg。为了减少不良反应的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg（每次半片），第二周每日10mg（每次一片，每日一次），第三周每日15mg（每次一片半），第四周开始以后服用推荐的维持

口服。一次2粒，一日3次。饭后30分钟服用。两个月为一疗程，疗程可连续。 巩固疗效或预防复发，一次1粒，一日3次。

中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中，美金刚治疗组包括1784位患者，安慰剂组包括1595位患者，本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为：头晕（6.3%vs.5.6%）、头痛（5.2%vs.3.9%）、便秘（4.6%vs.2.6%），嗜睡（3.4%vs.2.2%）和高血压（4.1%vs.2.8%）。下表列出了自本品全球首次上市后临床研究累计观察到的不良事件。每组中，不良事件均按严重程度降序排列。

尚不明确。

对本品的活性成份或其辅料过敏者禁用。

脑出血急性期禁用

本品主要成份为盐酸美金刚。

灯盏细辛、人参、五味子、麦冬。

本品为白色至类白色、双面凸起的椭圆形薄膜衣片，两面各有一条刻痕。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至棕褐色的粉末；味微苦。

根据本品的药理作用和作用机制，可能发生下列相互作用：·在合并使用NMDA拮抗剂时，左旋多巴、多巴胶受体激动剂和抗胆碱能药物的作用可能会增强；巴比妥类和神经阻滞剂的作用有可能减弱。美金刚与抗痉挛药物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用时可以改变这些药物的作用效果，因此需要进行剂量调整。·因为美金刚与金刚烷胺在化学结构上都是MDA拮抗剂，因此应避免合用，以免发生药物中毒性精神病。同样道理，也不应将美金刚与氯胺酮或右美沙芬合用（参见【注意事项】）。在已发表的一个病案报道中，美金刚与苯妥英合用可能风险增

尚不明确。