每瓶200揿,每揿含21μg(以C20H30BrNO3●H2O计)或20μg(以C20H30BrNO3计);14.6g∶5.46mg(以C20H30BrNO3●H2O计)

H20130498

本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难；慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。

用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状。

用量

除非医生特别处方，下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童：预防和长期治疗：

1-2揿，每日数次；

平均每日剂量1-2揿，每天3-4次。

6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验，因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。如果患者需要逐渐增加剂量，则应确认是否需要其他合并治疗，同时每天总的剂量不得超过12揿。

重要说明

如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化，应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素，β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即寻求医疗救护。

这样的病例中，应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。

用法

必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。

爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。

患者在吸入时最好坐下或站立。

初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。

通常，1日1次，以妥洛特罗计算成人为2mg，儿童0.5～3岁以下为0.5mg，3～9岁以下为1mg，9岁以上为2mg，粘贴于胸部、背部及上臂部均可。

在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。由于爱全乐全身吸收很少，其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的，并且是可逆性的，但对已有尿道梗阻的者来讲可能增加其尿潴留的危险性。同其它吸入治疗一样，可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激，而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。眼部的不良反应：瞳孔扩大，眼压增高。闭角型青光眼慎用。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿，荨麻疹（包括巨型荨麻疹），喉痉挛和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。

获批准时，1,002例安全性评价对象中，发现不良反应116例（11.58％）、152件次，其主要为震颤23件（2.30％），心悸17件（1.70％），粘贴部位搔痒感34件（3.39％）、发红25件（2.50％）、皮疹25件（2.50％）等。另外，发现临床检查值有异常变动的是CK（CPK）升高28件（7.20％），但少见伴有临床症状。（1）严重不良反应 1) 过敏反应（频率不明）：可引起过敏症状，需密切观察，发现呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状时应中止给药，并进行适当的处置。 2) 严重的血清钾值下降：有报告指出，β2 -受体激动剂可使血清钾值严重下降。另外，并用黄嘌呤衍生物、类固醇制剂及利尿剂，可增强β2 -受体激动剂所致的血清钾值下降的作用，因此重症哮喘患者要特别注意。还有，低氧血症增强了血清钾值下降对心律的影响。此时最好监测血清钾值。（2）其他不良反应 种类/频率 5％以上 不足0.1～5％ 不足0.1％ 频率不明 过敏反应* 皮疹，搔痒感等 荨麻疹心血管系统 心悸，颜面潮红等 心律不齐等 心动过速等 神经系统 震颤，头痛，全身乏力，失眠等 头晕，发热等 兴奋、麻木感、腓肠肌痉挛 消化系统 恶心、呕吐，食欲不振，胃部不适等 腹泻等 肝脏 AST（GOT）升高，ALT（GPT）升高 血液 嗜酸性粒细胞增加 皮肤 粘贴部位搔痒、发红、皮疹等 粘贴部位疼痛 其他 CK(CPK)升高 口渴，血清钾值下降 胸痛 *发现症状时应中止给药。

对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用爱全乐（Atrovent）气雾剂。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的爱全乐（Atrovent）的其它剂型如爱全乐（Atrovent）雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成份过敏者禁用。

对本品成分有过敏史的患者。

每喷含(8γ)-3a-羟基-8-异丙基-1aH,5aH-溴化托品(±)-托品酸盐(=异丙托溴铵)20微克。

本品主要成份为妥洛特罗。

本品在耐压容器中的药液为澄清无色液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色的粉末；气芳香、味微苦。

①闭角性青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻的患者禁用。　

②哺乳妇、孕妇及儿童慎用。 　　

③使用时注意勿误入眼部。 　　

④同其它吸入治疗一样，可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激，而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿，荨麻疹（包括巨型荨麻疹），喉痉挛和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。

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1. 慎重用药 （以下患者需慎重使用） （1）甲状腺机能亢进的患者〔有症状恶化的危险。〕（2）高血压患者〔有可能使血压升高。〕（3）有心脏疾病的患者〔有可能出现心悸、心律不齐等。〕（4）糖尿病患者〔有糖代谢亢进、血糖升高的危险。〕（5）变应性皮炎患者〔粘贴部位易出现搔痒感、发红等症状。〕（6）老年患者〔参照「老年患者用药」项。〕 2. 重要注意事项 （1）由于本品不是治疗支气管哮喘的基本病理-气道非特异性炎症的药物，因此需视患者的症状，适当并用类固醇制剂、茶碱制剂等处置。（2）按用法和用量正确使用未见效时（标准为1～2周），认为不适用本品，请停止使用。另外，儿童使用时，需在正确的使用方法指导下，密切观察使用经过。 3 ．使用注意 粘贴部位（1）清洁粘贴部位皮肤，清洁后方可粘贴本品。（2）为避免刺激皮肤，最好每次变换粘贴部位。（3）本品可剥离，儿童使用时请贴在手够不到的部位。（4）动物实验（大鼠）中，贴于损伤皮肤时，出现血药浓度上升，因此请勿贴于创伤面。 4. 保管注意 请将本品放置于内袋中交于患者，使用时请指导患者将药从内袋取出。