非诺贝特胶囊
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药品对比

药品信息

非诺贝特胶囊

多廿烷醇片

规格

200mg

10mg
生产企业

批准文号

H20181239

国药准字J20120013
说明
适应症

1.供成人使用

2.用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症(IIa型),内源性高甘油三脂血症,单纯性和混合型特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。

3.在服药过程中应继续控制饮食。

4.目前,尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。

为降胆固醇药物,适用于Ⅱa(总胆固醇及ldl-c升高)和Ⅱb(总胆固醇、ldl-c甘油三酯升高)的高脂血症患者。

用法用量

配合饮食控制,该药科长期服用,并应定期监测疗效。-200mg规格的力平之微粒化胶囊每日仅需服用一粒,与餐同服。当胆固醇的水平正常时,建议减少剂量。

成人每次1片,每日3次,饭前服用,根据年龄症状适量酌减。

副作用

与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛,触痛感,肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转。如果感到肌肉疼痛,疼痛肌肉敏感,肌肉无力,立即与医生取得联系,因为有时肌肉问题是很严重的。 -其它较少发生,中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调,如消化不良 ;转氨酶升高 ;有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,或光敏反应,在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑,丘疹,花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结合石的危险性。

多廿烷醇非常安全且耐受性极好,到目前为止,未发现与药物有关的临床及生物化学不良反应。在短期双盲对照的临床研究中,用药剂量5-20mg/日,只有0.1%的患者因不良反应(皮疹)退出实验。不良反应轻微而短暂,与空白对照组无显著差别。在一年的长期临床研究中,多廿烷醇所报导的不良反应轻微、短暂,与空白对照组相似。通过包括6114名患者的上市后调查,确证了上述的结论,只有0.2%的轻微不良反应。

禁忌

在下列情况中,此药物禁止使用:

1.对非诺贝特过敏者禁用 ;

2.肝功能不全者 ;

3.肾功能不全者 ;

4.已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应 ;

5.与其它贝特类药物合用 ;

6.儿童禁用。该药通常不建议与HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用,在哺乳期也不应使用。

尚不明确。

成分

其化学名称为2-甲基-2-(4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基)丙酸异丙酯。

本品主要成分为多廿烷醇,它的主要成份是1-二十八烷醇,另有:1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。

本品为淡蓝色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色

注意事项

1.如果在服用几个月(3-6个月)后,血脂未得到有效的改善,应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。服用本品不能做为饮食控制的替代疗法,继续饮食控制仍是必要的,需定期进行常规血液检查。

2.一些病人可出现转氨酶升高,通常为一过性的。就目前所知,这些似乎表明:

在治疗的最初12个月,每隔3个月全面检查转氨酶浓度 ;

当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗。

3.在与口服抗凝剂合用时,应密切监测凝血酶的浓度,以INR表示。

儿童使用多廿烷醇的有效性及安全性未确定,所以,目前不推荐给儿童用多廿烷醇。