10mg(以C17H19N3O3S计)

H20181231

十二指肠溃疡、胃溃疡、返流性食管炎、卓-艾氏综合征。

本品适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口部溃疡。

每日早晨吞服两片（20毫克），不可嚼服。

十二指肠溃疡，胃溃疡和返流性食管炎疗程一般为4-8周。

十二指肠溃疡疗程一般为2-4周，胃溃疡和返流性食管炎疗程一般为4-8周。

卓-艾氏综合征：首次剂量6片（60毫克），早晨一次吞服，以后可根据病情调整为一日20毫克（2片）-120毫克（12片），疗程视病情而定，如果一日超过80毫克（8 片），应分2次服用。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡，卓-艾综合征通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡，连续服用八周，十二指肠溃疡需连续服用六周。 反流性食管炎通常成人每日一次，口服兰索拉唑30mg．连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗，每日一次，口服15mg。如症状缓解不明显可加量至30mg。 [用法用量注意] 对于反流性食管炎的维持治疗，只有在15mg治疗效果不佳或治疗期间复发时才改为30mg口服。 对于维持治疗、高龄者、有肝功能障碍者、肾功能低下的患者，每日一次，口服兰索拉唑15mg。

可有恶心、头痛、口干、物理、腹泻、便秘及胀气等症状。另有一些病人有皮肤潮红现象。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。

2.肝脏：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适应的处置。

3.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。

4.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。

5.精神神经系：偶尔头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。

6.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

对奥美拉唑镁过敏者禁忌。

本品禁用于如下患者。

1. 对本制剂成份有过敏史者禁用。

2. 正在服用硫酸阿扎那韦的患者(见【药物相互作用】)。

奥美拉唑镁，每片含奥美拉唑镁10.32mg，相当于奥美拉唑10mg。

本品主要成份为兰索拉唑。

本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。

当怀疑胃溃疡有恶化问题的可能时。应明确诊断，因给予治疗会减轻症状而延误诊断。

1. 下列患者慎重用药:

(1) 曾发生过药物过敏症的患者。

(2) 肝功能障碍的患者(导致药物代谢﹑排泄时间延长)。

(3) 老年患者(见【老年患者用药】)。

2. 重要的注意事项。

(1) 在治疗过程中﹐应充分观察﹐按其症状使用治疗上所需最小剂量。

(2) 对于胃溃疡﹑十二指肠溃疡和吻合口溃疡﹐由于缺乏足够的长期使用经验﹐建议不要使用本品进行维持治疗。

(3) 维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎﹐如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解﹐减量或停药不会造成复发﹐应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。

3. 其它注意事项。

(1) 有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍(奥美拉唑)。

(2) 动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑﹐剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的1ｏ0倍)﹐一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑﹐睾丸良性间质细胞瘤发生率增高﹐5mg/kg/日以上喂饲大鼠﹐可能出现胃类癌。此外﹐以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠﹐大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬﹑猴的毒性试验中均未发现﹐因此上述病变认为可能是大鼠所特有。

(3) 因本药会掩盖胃癌的症状﹐所以须先排除胃癌﹐方可给药。

(4) 对长期使用本品的安全性尚未确立(缺乏长期用药的经验)。

4﹑药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜﹐进而发生穿孔﹐并发纵隔炎等严重的合并症)。