10mg

H20181227

1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

1各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2原发性高血压、消化性溃疡等躯体兼并伴发的焦虑状态。

通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量，但不得超过1日60mg或遵医嘱。

通常成人每次口服10mg，1日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减，最高日剂量不得超过60mg或遵医嘱。

调查总例数1451例中有150例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例（3.0%）、步态蹒跚16例（1.1%）、恶心13例（0.9%）、倦怠感11例（0.8%）、情绪不佳11例（0.8%）、食欲下降10例（0.7%）。主要实验室检查值异常有AST（GOT），ALT（GPT）升高。(1)严重不良反应肝功能异常、黄疸（<0.1%）>1%）；眩晕、步态蹒跚、头痛、头重、失眠（发生率为0.1-1%）；震颤、类似帕金森病样的症状（发生率<0.1%）；恶梦（频度不详）。肝：AST (GOT)、ALT (GPT)、γ-GTP升高（发生率为0.1-1%）；Al-P升高（发生率<0.1%）。循环系统：心悸（发生率为0.1-1%）；心动过速、胸闷（发生率<0.1%）。消化系统：恶心、食欲不振、口渴、腹部不适感、便秘（发生率为0.1-1%）；呕吐、胃痛、胃胀、腹胀、腹泻（发生率<0.1%）。过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒（发生率<0.1%）。出现这类异常症状时，应停药并进行适当处理。其它：倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、眼晴朦胧（发生率为0.1-1%）；恶寒、发烧（脸红、灼热感）、多汗（发汗、盗汗）、BUN升高、尿中NAG升高、嗜酸性细胞增加（发生率<0.1%）；浮肿（频度不详）。

据国外报道，调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。

对本品中任何成份过敏者禁用。

对本品中任何成份过敏者禁用。

本品主要成分为枸橼酸坦度螺酮。

枸橼酸坦度螺酮，化学名：（3aα,4β,7β,7aα）-六氢-2-[4（4-（2-嘧啶基）-1-哌嗪基）丁基]-4,7-亚甲基-1氢-异吲哚-1,3（2氢）-二酮二氢枸橼酸盐

本品为白色薄膜涂层片

本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。

慎重给药（对下列病人应慎重给药）(1) 器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）。(2) 中度或严重呼吸功能衰竭病人（有可能使症状恶化）。(3) 心功能障碍的病人（有可能使症状恶化）。(4) 肝功能、肾功能障碍的病人（有可能影响药代动力学）。(5) 老年人（参考“老年患者用药”）。2. 重要注意事项(1) 用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物（苯二氮 类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系，不得随意长期应用(2) 本药用于伴有严重焦虑症状的病人，难以产生疗效时，应慎重观察症状。(3) 本药可引起嗜睡、眩晕等，故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。(4) 本药与苯二氮 类药物无交叉依赖性，若立即将苯二氮 类药物换为本药时，有可能出现苯二氮 类药物的戒断现象，加重症状，故在需要停用苯二氮 类药物时，须缓慢减量，充分观察。（参考“药物依赖性”）3. 其它注意事项本药交给病人时，对PTP包装的药品，指导病人从PTP密封袋中取出药片服用。（据报告，有人因误咽PTP密封袋，导致锋利的锐角刺入食管粘膜，引起食管穿孔，纵膈窦炎等严重并发症。）。

1慎重给药（对下列病人应慎重给药）(1)器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）；(2)中度或严重呼吸功能衰竭的病人（可能使症状恶化）；(3)心功能障碍的病人（可能使症状恶化）；(4)肝、肾功能障碍的病人（可能影响药代动力学）；(5)老年人（请参照“老年患者用药”）。2重要注意事项(1)用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物(苯二氮?类药物)无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系，不得随意长期应用。(2)本药用