5ml/盒

国药准字J20180067

对皮质类固醇敏感的睑结膜、球结膜、角膜及其他眼前段组织的炎症。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

滴眼：一次1～2滴，一日2～4次，用前摇匀，滴于结膜囊内。治疗开始的24～48小时，可酌情增加至每小时2滴。注意勿过早停药。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

1)严重的不良反应(偶尔发生：O．1％以下，有时发生：0．1～5％，无特定：5％以上或几率不明)眼。

(1)青光眼：在连续用药数周后，偶尔会出现眼压升高或青光眼，因此须定期进行眼压检查。

(2)疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓杆菌感染：有时会诱发疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓杆菌感染等。出现上述情况，应采取妥善的处置。

(3)穿孔：用于疱疹性角膜炎、角膜溃疡或外伤等，有可能引起穿孔。

(4)后囊下白内障：长期用药时，有时会出现后囊下白内障。

2)其他不良反应如果出现不良反应，应采取停药等妥善措施。过敏症眼睑炎眼刺激感、结膜充血垂体、肾上腺皮质系统功能(长期连续使用时)抑制垂体、肾上腺皮质系统功能其他延迟创伤的治愈。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

对本制剂的成份有过敏史的患者。

原则上禁忌(对下述患者原则上不使用，但在有特殊需要时，需慎重用药)：

1)角膜上皮剥离或角膜溃疡的患者。(有可能使这些疾病加重。此外，有可能引起角膜穿孔。

2)病毒性角结膜疾病、结核性眼疾病、真菌性眼疾病或化脓性眼疾病的患者。(有可能使这些疾病加重。此外，有可能引起角膜穿孔。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

本品主要成分为氟米龙。 化学名称为：1,4-二烯-3,20-二酮，9-氟-11,17-二羟基-6-甲基-(6α,11β)-孕烷。 分子式:C22H29FO4 分子量:376.47

本品主要成份为恩替卡韦。

本品为白色混悬液。

本品为薄膜衣片，除去包衣后应显白色。

1．给药途径：只可做滴眼用。

2．给药时：为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。