10mg

H20181214

用于成人未经治疗的急性髓性白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性髓性白血病的诱导缓解。和用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病（ALL）的二线治疗。

1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。

2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。

急性髓性白血病：

在成人急性髓性白血病，与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为每天静脉注入12mg/m2，连续使用三天。另一用法为单独和联合用药，推荐剂量为每天静脉注射8mg/m2，连续使用五天。急性淋巴细胞性白血病（ALL）：作为单独用药，成人急性淋巴细胞性白血病的推荐剂量为每天静脉注入12 mg/m2，连续使用三天；儿童10mg/m2，连续使用三天。（详见说明书）

一般成人每日为1～2g(2～4片)分2～4次口服，根据年龄和症状可适当增减剂量，或遵医嘱。

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

在一项2954例的报告中，主要的不良反应为：食欲不振0.61％(18例)、恶心0.41％(12例)、呕吐0.20％(6例)、胃灼热0.17％(5例)、瘙痒0.07％(2例)、皮疹0.07％(2例)等。当出现下述不良反应时，应停止给药并进行适当处置：如图；在使用本品期间，如发生任何不良事件和／或不良反应，应告知医生。

禁用于肝肾功能严重损伤的病人以及感染未得到控制的病人。

1.对本品中任何成份过敏者禁用。

2.正在使用凝血酶的患者禁用。（请参照”药物相互作用”项）

本品的主要成分为盐酸伊达比星，其化学名为4-去甲氧基柔红霉素盐酸盐。

每片中氨甲环酸含量为0.5g。

本品为橙红色疏松冻干块状物，有引湿性。

白色薄膜衣片（异型片），除去薄膜衣后显白色。

1．本品应在有白血病化疗经验的医师指导下进行。

2．除非在利大于弊的情况下，否则由于先前药物治疗或放疗引起骨髓抑制的病人不可使用本品。

3．已有心脏疾病以及先前使用高蓄积量蒽环类药物治疗，或者其他具潜在心脏毒性药物的使用都增加了本品所导致心脏毒性的危险性。这些病人在开始使用本品以前应先权衡利弊得失。

4．和大多数细胞毒药物一样，本品有致突变性，对大鼠有致癌性。

5．本品是强烈的骨髓抑制剂，所有病人使用治疗剂量的本品都会出现骨髓抑制，主要是白细胞的抑制。所以治疗时应仔细监测病人的血象，包括粒细胞、红细胞和血小板。通常，应进行足够的实验室检查以监测药物耐受性，并给予足够的支持治疗，以保护患者免于药物毒性所致的损害。当病人出现严重出血、严重感染时必须进行迅速而有效的处理。（详见说明书）

1.以下患者应慎重给药

①有血栓的患者（脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等）以及可能引起血栓症的患者。[有使血栓稳定化的倾向]。

②有消耗性凝血障碍的患者。（与肝素等并用）[有使血栓稳定化的倾向]。

③术后处于卧床状态的患者以及正在接受压迫止血的患者。[上述情况易发生静脉血栓，给予本药后有使血栓稳定化的倾向。有在下床运动及接触压迫后发生肺栓塞症的报告。

④有肾功能不全的患者。（有时血药浓度升高）

⑤对本剂有过敏史的患者。

2.指导用药：告诉患者应从PTP板中取出药片，然后服用（有报道因误服了PTP板，硬锐角部分刺入了食道粘膜，更为严重的导致穿孔，并引发纵隔窦道炎等严重的合并症）。 （有使血栓稳定化的倾向）