注射用头孢西酮钠
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药品信息

注射用头孢西酮钠

注射用头孢曲松钠

规格

0.5g(按C18H15Cl2N5O5S3计算)

1g
生产企业

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
批准文号

国药准字J20180049

国药准字H19983135
说明
适应症

本品适用于敏感菌所致的呼吸系统,消化系统(胆道感染,腹膜炎),泌尿系统,生殖系统,皮肤与软组织、骨与关节感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品对金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、β-溶血链球菌等革兰阳性菌具有良好的抗菌活性。对革兰阴性菌的作用与头孢唑林相似。

用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。

用法用量

1、通常,成人一日1-4g,分2-3次,静脉注射或静脉滴注。可随年龄和症状的不同适当增减用量,严重感染时可增加至一日6g。4周以上儿童一日50mg/kg,分2-3次,静脉注射或静脉滴注。

2、肾功能异常者,根据肾功能程度适当调整用药量及用药间隔。如同时伴有肝功能损伤者更应加以注意,适当调整剂量。

3、溶液配制方法:

(1)静脉注射:将1g本品溶解于5ml注射用水中,在2-3分钟内缓慢注射。

(2)静脉滴注:用适量注射用水、生理盐水或5%葡萄糖溶液溶解本品后静脉滴注,滴注时间最少持续30分钟。

(2)溶解后的药液宜立即使用,若必须贮存可于冰箱内冷藏24小时内用完,并注意在使用前观察溶液外观。

肌内注射或静脉滴注给药。1.肌内注射溶液的配制:以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2.静脉给药溶液的配制:将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100~250ml稀释后静脉滴注。成人常用量肌内或静脉给药,每24小时1~2g或每12小时0.5~1g。最高剂量一日4g。疗程7~14日。小儿常用量静脉滴注,按体重一日20~80m

副作用

1、过敏反应:主要表现为发热、皮疹、红斑等过敏反应,如出现应立刻停药,并注意观察。罕见休克发生,应于给药后注意观察,若发生舌头喉咙肿胀,支气管痉挛,呼吸困难,低血压等症状,应立即停药,必要时抢救。

2、消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。注射速度过快可引起恶心,通过减慢注射速度可以避免。罕见发生伪膜性肠炎等伴有血便的重症肠炎,若因应用本品而出现腹痛或频繁腹泻时,应立即停药并做适当处置。肠梗阻患者忌用本品。

3、神经系统:偶见头痛、头晕等症状。

4、血液循环系统:偶见凝血功能障碍,有致出血的报道。极少数情况下可出现白细胞、血小板和中性粒细胞减少,贫血。

5、泌尿生殖系统:偶见血清肌酐和血尿素氮一过性升高,罕见间质性肾炎。

6、肝和胆管:偶见碱性磷酸酶、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高,罕见胆汁淤积性黄疸型肝炎。

7、局部反应:偶可引起注射部位瘀血红肿;极个别情况下,可以引起血栓。

8、其他:长期用药可致菌群失调,发生二重感染;也有引起维生素缺乏的报道。

不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0.27%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。

禁忌

以下患者禁用:

1、对本品或对头孢类抗生素有过敏史者。

2、早产儿及新生儿。

?对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

成分

本品主要成分为头孢西酮钠。

头孢曲松钠。

性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末:几乎无臭,有引湿性。

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

注意事项

1、由于有发生休克的可能,给药前应详细问诊,最好在用药前进行皮肤敏感试验。

2、应事先做好发生休克的急救处置准备,应让用药患者保持安静状态,充分观察。

3、以下患者慎用本品:

(1)对青霉素类抗生素有过敏既往史者。

(2)本人或父母易引起变态反应性疾病体质者。

(3)肾、肝功能障碍者。

(4)血友病、血小板减少者。

(5)胃肠道溃疡者。

(6)经口摄取不良的患者或采取非经口营养的患者、高龄者、全身状态不佳者因可能出现维生素K缺乏症,要充分进行观察。

4、为防止耐药菌的产生,建议进行细菌敏感性试验。

5、药物对检验值或诊断的影响:

(1)直接抗人球蛋白试验(Coombs)呈阳性反应。

(2)以非酶法测定尿糖可呈假阳性。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠三个月以内的孕妇慎用本品;虽然有数据显示本品在母乳中含量极低(<1μg/ml),但仍建议哺乳期妇女慎用本品

7、儿童用药:早产儿和新生儿不推荐应用本品。

8、老年用药:老年患者常伴有肾功能减退,应适当减少剂量或延长给药间期。

9、药物过量:如发生药物过量,应立即停用本品,必要时进行血液透析。

?1.给药前需进行过敏试验。2.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。3.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。4.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结