25mg

国药准字J20180018

成年膀胱过渡活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用，可能会产生口干、消化不良和泪液减少。 1.常见： 自主神经系统：口干；（>1/100）胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐； 全身性：头痛； 眼：干眼病； 皮肤：皮肤干燥； 精神：思睡、神经质； 中枢神经系统：感觉异常。 2.不很常见： 自主神经系统：调节失调；（<1/100）全身性：胸痛。 3.少见 全身性：过敏反应；（1/1000）泌尿系统：尿闭； 中枢神经系统：精神混乱。

在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价，其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆，622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年（365天）。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，88%的患者完成了米拉贝隆治疗，4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速；尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药；心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤（0.2%）。

本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用，可能会产生口干、消化不良和泪液减少。 1.常见： 自主神经系统：口干；（>1/100）胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐； 全身性：头痛； 眼：干眼病； 皮肤：皮肤干燥； 精神：思睡、神经质； 中枢神经系统：感觉异常。 2.不很常见： 自主神经系统：调节失调；（<1/100）全身性：胸痛。 3.少见 全身性：过敏反应；（1/1000）泌尿系统：尿闭； 中枢神经系统：精神混乱。

尚不明确。

1.尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。

2.已证实对本品有过敏反应的患者禁用。

3.重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

米拉贝隆。

化学名称：（R）-N，N-二异丙基-3-（2-羟基-5-甲基苯基）-3-苯基丙胺L（+）-酒石酸盐。

分子式：C22H31NO?C4H6O6

分子量：475.6

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

尚不明确。

1.服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。

2.肝功能明显低下的患者，每次剂量不得超过半片（1mg）。

3.肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。

4.由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者；

5.尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。

6.孕妇慎用本品，哺乳期间服用本品应停止哺乳。