25mg

国药准字J20180018

成年膀胱过渡活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

用于治疗由于逼尿肌不稳定或逼尿肌反射亢进引起的尿频，尿急和急迫性尿失禁等症。

推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

口服，每日2次，每次1片(相当于每日40mg)。或遵医嘱。严重的肾功能不全(肌酐清除率在10-30毫升/分钟/1.73平方米)患者的推荐剂量为每日或隔日1片(即每日或隔日20mg)。应饭前空腹用水冲服，整片服用。应由医师决定服药疗程。并且在3-6月的定期随访时由医师决定是否延续治疗。

在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价，其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆，622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年（365天）。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，88%的患者完成了米拉贝隆治疗，4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速；尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药；心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤（0.2%）。

该药不良反应少见有口干和便秘等。

尚不明确。

1.对本品及其中成分过敏者禁用。 2.尿潴留、胃潴留及未控制的闭角型青光眼患者禁用。

米拉贝隆。

本品主要成分及其化学名称为：氯化－3－二苯乙醇酰基去甲莨菪烷－8－螺－1－吡咯烷。

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色胶囊

尚不明确。

尚不明确。