复方甘草酸苷注射液
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药品对比

药品信息

复方甘草酸苷注射液

复方甘草酸苷片

规格

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25片*2板(特丰)
生产企业

新疆特丰药业股份有限公司
批准文号

H20181052

国药准字H20103804
说明
适应症

治疗慢性肝病,改善肝功能异常;可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

治疗慢性肝病,改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

用法用量

成人通常1日1次,5~20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可1日1次,40~60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减,增量时用药剂量限度为1日100ml。

成人1次2-3片,小儿1次1片,1日3次,饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

副作用

来自本制剂原有治疗肝病的15个文献中的789例以及厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果。另外,该公司掌握的资料中,副作用的发生频率不明。1.重要副作用:①休克、过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克、过敏性休克(血压下降,意识不清,呼吸困难,心肺衰竭,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。②过敏样症状(Anaphylaxis-likesymptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏样症状(呼吸困难,潮红,颜面浮肿等),因此要充分注意观察,一旦发现异常时,应立即停药,并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用,可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率,血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中,要充分注意观察(如测定血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。另外,可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。2.其它副作用还可能出现以下症状。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。

本制剂在治疗慢性肝病时,在双盲法试验107例中,7例(占6.5%)出现副作用。主要症状有血钾值降低2例(占1.9%),血压上升2例(占1.9%),腹痛2例(占1.9%)等。

1)重要副作用

假性醛固酮症(pseudoaldosteronism)(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。

另外,还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处置。

禁忌

(以下患者不宜给药)1.对本剂既往有过敏史患者。2.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。

(以下患者不宜给药)

1. 醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。

2. 有血铵升高倾向的末期肝硬化患者〔该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下〕

成分

本品为复方制剂。甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg。

甘草酸单铵盐、甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。

性状

本品为无色的澄明液体。

本品为白色糖衣片

注意事项

1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。

2.一般注意事项(1)为防止休克的出现,问诊要充分。(2)事先准备急救设施,以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后,需保持患者安静,并密切观察患者状态。(4)与含甘草制剂并用时,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。

3.给药时注意静脉内给药时,应注意观察患者的状态,尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后,再切瓶口。

4.有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时,可出现横纹肌溶解症。

1.慎重给药

对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照【老年用药】)。

2.重要注意事项

由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。

3.给药时注意

药品交付时,应指导服药时请将片剂从铝铂包装中取出后再服用(有报导将铝铂包装一起服用而导致食道粘膜损伤,甚至穿孔引起纵膈炎症等危重并发症)。