比卡鲁胺片
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药品对比

药品信息

比卡鲁胺片

比卡鲁胺片

规格

150mg

50mg*28片
生产企业

上海复旦复华药业有限公司
批准文号

H20181036

国药准字H20113535
说明
适应症

与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

用法用量

1、成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用朝晖先治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。 2、儿童:朝晖先禁用于儿童。 3、肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。 4、肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品先治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

儿童:本品禁用于儿童。

肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。

肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。(见注意事项)。

副作用

朝晖先一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。

1.可随睾丸切除术减轻。

2.极少出现重度的肝功能变化,这种改变常常是短暂的。无论是继续治疗还是随即中止治疗均可逐渐消退或改善(见‘注意事项’节)。

3.接受本品治疗的患者中,极少出现肝功能衰竭,但其因果关系尚未确立。应考虑定期查肝功能(见‘注意事项’节)。

罕有观察到对心血管的作用,如心绞痛,心衰,传导障碍(包括PR和QT间期延长),心律不齐和非特异性ECG改变。

罕有报告血小板减少症。详见内包装说明书。

本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。(详见说明书)

禁忌

1、朝晖先禁用于妇女和儿童。 2、朝晖先不能用于对朝晖先过敏的病人。 3、朝晖先不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。

1、禁用于妇女和儿童。

2、不能用于对朝晖先过敏的病人。

3、不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。

成分

比卡鲁胺。化学名:(±)-N-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺分子式:C18H14N2O4F4S分子量:430.37

本品主要成份为比卡鲁胺。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见不良反应)。如果出现严重改变应停止本品治疗。本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见禁忌和药物相互作用)。详见内包装说明书。

本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。

由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。

严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见‘不良反应’)。如果出现严重改变应停止本品治疗。

本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节)。

对乳糖敏感的患者应注意本品150mg片剂每片含61mg乳糖,而每日3片50mg的片剂含有183mg乳糖。

在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者,应考虑停止用药。

对驾驶和操作机器能力的影响

本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意,因偶而可能会出现嗜睡,有过此类作用的病人应予以注意。