艾司奥美拉唑镁肠溶片
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药品对比

药品信息

艾司奥美拉唑镁肠溶片

奥美拉唑钠肠溶片

规格

20mg

20mg*8片
生产企业

北京康蒂尼药业有限公司
批准文号

H20181003

国药准字H20031216
说明
适应症

胃食管反流性疾病(GERD)

-糜烂性反流性食管炎的治疗

-已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗

-胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制

与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且

-愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡

-防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发

本品用于治疗消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。

用法用量

药片应和液体一起整片吞服,而不应当咀嚼或压碎。

  对于存在吞咽困难的患者,可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液体,因肠溶包衣可能被溶解),搅拌,直至片剂完全崩解,立即或在30分钟内服用,再加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。

  对于不能吞咽的患者,可将片剂溶于不含碳酸盐的水中,并通过胃管给药。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下 :

  通过胃管给药 :

  1. 将片剂放入合适的注射器,并加入约25 mL水及5 mL空气。有时需要50 mL水,以防止管子被微丸堵塞。

  2. 立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。

  3. 使注射器尖端朝上,检查尖端未被堵塞。

  4. 将注射器插入管,并保持此位置。

  5. 振摇注射器,使尖端朝下。立即注射5-10 mL入管。注射后翻转注射器并振摇(注射器必须保持尖端朝上,以免尖端堵塞)。

  6. 使注射器尖端朝下,立即再向管中注射5-10 mL,重复此步骤,直到注射器中无液体。

  7. 如需要洗下注射器剩余的残留物,重复步骤5,向注射器中加入25 mL水及5 mL空气,有时需要50 mL水。

  胃食管反流性疾病(GERD)

  - 糜烂性反流性食管炎的治疗

  40mg,每日1次,连服四周。

  对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。

  已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗20mg每日1次。

  - 胃食管反流性疾病的症状控制

  没有食管炎的患者20mg每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需疗法,即需要时口服20mg,每日一次。

  与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且

  - 愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡

  - 预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发

  埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。

口服,不可咀嚼。

1.消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。

2.反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。

3.卓-艾综合征:一次60mg(一次3片),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6片),若一日总剂量需超过80mg(4片)时,应分为两次服用。

副作用

在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应,这些反应均没有剂量相关性。

  在消旋体(奥美拉唑)的使用中曾观察到下列不良反应,因而在埃索美拉唑的使用中也可能发生。

  中枢和外周神经系统 :感觉异常,嗜睡,失眠,眩晕。可逆性精神错乱,激动,易攻击,抑郁和幻觉,主要存在于严重疾病患者。

  内分泌 :男子女性型乳房。

  胃肠道 :口腔炎和胃肠道念珠菌病。

  血液学 :白细胞减少症,血小板减少症,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症。

  肝脏 :脑病(先前有严重肝病者);黄疸或非黄疸性肝炎 ;肝衰竭。

  肌肉骨骼 :关节痛,肌无力和肌痛。

  皮肤 :皮疹,光过敏,多形性红斑,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性上皮坏死,脱发。

  其他 :不适。过敏反应,如 :发热,支气管痉挛,间质性肾炎。多汗,外周水肿,视力模糊,味觉障碍和低钠血症。

1.本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。

2.长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

禁忌

已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。有报道使用本品后会发生过敏反应,如血管性水肿和过敏性休克。

艾司奥美拉唑不可与奈非那韦合用(见【药代动力学】)。

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

成分

本品活性成份:埃索美拉唑镁。

本品主要成份奥美拉唑钠。

性状

粉红色,椭圆双凸形,一面刻有“40MG”字样, 另一面刻有“E1 字样的薄膜衣片。

本品为肠溶包衣片,除去肠溶衣后显类白色。

注意事项

1.当出现任何报警症状(如显著的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便),怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用埃索美拉唑镁肠溶片治疗可减轻症状,延误诊断。

2.长期使用该药治疗的患者(特别是使用1年以上者)应定期进行监测。

3.应告知按需治疗的患者,在其症状特征改变时与医生联系。在按需用药治疗时,应考虑由于埃索美拉唑血药浓度的波动而可能产生的药物相互作用(见[药物相互作用])。

4.当埃索美拉唑用于根除幽门螺杆菌的治疗时,应考虑三联疗法中所有成份的可能的药物相互作用。克拉霉素是CYP3A4的有效抑制剂,因此当三联疗法的患者同时服用其它也经CYP3A4代谢的药物,如西沙必利时,应考虑克拉霉素的禁忌和相互作用。

5.伴有罕见的遗传性疾病,如果糖耐受不良,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,不可服用本品。

6.肾功能损害肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重(见【药代动力学】)。

7.肝功能损害轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,埃索美拉唑镁肠溶片的剂量不应超过20mg(见【药代动力学】)。

8.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到这方面的影响。

1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。   

2.肝肾功能不全者慎用。   

3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。