50mg(按C25H22N4O4计)

H20170388

本品适用于既往对糖皮质激素．免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

用于急、慢性肝炎，白细胞减少症，血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。

本品应空腹服用（餐前间隔1小时或餐后间隔2小时），应在以下产品使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用，包括抗酸药、乳制品、或含有多价阳离子（如铝、钙，铁，镁．硒和锌）的矿物质补充剂。不得将本品碾碎后混入食物或液体服用。（详见说明书）

肌内注射：一次50～100mg(1～2支)，一日1次。静脉滴注：一次50～150mg(1～3支)，一日一次，30天为1疗程，将本品加入到250ml的5%葡萄糖注射液中，缓慢滴注(每分钟2ml)。

根据对4项对照和2项非对照临床研究中接受本品的所有慢性ITP息者的分析．共530名成人慢性ITP患者接受过本品治疗，平均暴露时间为260天（390患者年）。使用本品治疗受试者的不良事件总发生率为79％（433/530）。

在ITP研究中．发现的最重要的严重不良反应为肝毒性和血栓形成/血栓事件。

在ITP研究中．所有级别的不良反应中最常见的（至少10％患者发生）包括：头痛、贫血、食欲减退，失眠、咳嗽、恶心．腹泻、脱发、瘙痒、肌痛、发热．乏力、流感样疾病、无力、寒战和外周水肿。（详见说明书）。

偶有一过性血压下降。

对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏者禁用

对本品过敏者禁用。

活性成份：艾曲泊帕乙醇胺。

本品为复方制剂，其组分为脱氧核糖胞嘧啶核苷酸、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸及脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠盐。

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显红色至棕色。

本品为无色或浅黄色澄明液体。

肝毒性：本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中．观察到血清丙氯酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和间接胆红素升高（参见不良反应）。临床研究表明，与白人相比，接受本品治疗的ITP患者中．亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常．符合药物性肝损伤（DL）筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度（1－2级），具有可逆性．并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中．安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。（详见说明书）

1．不要与其他注射液混用。

2．用于因放射，化学治疗后白细胞减少时，治疗过程中应定期检测血象，如果治疗期 间粒细胞计数升到5000/立方毫米﹙WBC总数正常值：4000－10000/立方毫米﹚以上，应监测病情停止给药。