30mg

H20171342

1. 高血压。

2. 冠心病。

3.慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

①作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。②高血压(单独或与其它抗高血压药合用)。③劳力型心绞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。⑤减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。⑥配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。⑦用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。

治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。

除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：

1.高血压：

拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次

拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次

2.冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳力性心绞痛)

拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次

拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次

通常治疗的初始剂量为每日30mg。

疗程：用药时间应由医生决定。

用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。

①高血压：口服，初始剂量10mg（1片），每日3次～4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg（20片）。②心绞痛：开始时5mg～10mg（半片～1片），每日3次～4次，每3日可增加10mg～20mg（1片～2片），可渐增至每日200mg（20片），分次服。③心律失常：每日10mg～30mg（1片～3片），日服3次～4次。饭前、睡前服用。④心肌梗死：每日30mg～240mg（3片～24片），日服2次～3次。⑤肥厚型心肌病：10mg～20mg（1片～2片），每日3次～4次。按需要及

临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566，1998年10月13日)：

1.1%≤发生率＜10%：

(1)整个机体：虚弱(疲劳)，水肿，头痛

(2)心血管系统：外周水肿，心悸，血管扩张(面红，热感)

(3)消化系统：便秘

(4)神经系统：头晕

2.0.1%≤发生率＜1%：

(1)整个机体：腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛

(2)心血管系统：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速

(3)消化系统：腹泻，口干，消化不良，肠胃胀气，恶心

(4)肌肉骨骼系统：腿部肌肉痉挛

(5)神经系统：失眠，紧张，感觉异常，嗜睡，眩晕

(6)呼吸系统：呼吸困难，鼻炎

(7)皮肤及其附属结构：瘙痒，皮疹

(8)泌尿生殖系统：夜尿，多尿，阳痿

3.0.01%≤发生率＜0.1%：

(1)整个机体：过敏反应，胸骨下疼痛，寒战，面部水肿，发热，蜂窝组织炎，颈痛，骨盆痛，疼痛

(2)心血管系统：心绞痛(不稳定型除外)，心脏不适，房颤，心动过缓，心脏停搏，期外收缩，静脉炎，皮肤血管异位

(3)消化系统：厌食，嗳气，胃肠道不适，牙龈炎，牙龈增生，GGT升高，肝功能异常，呕吐，腹部疼痛，食道炎，肠胃出血

(4)肌肉骨骼系统：关节痛，关节不适，肌肉痛，关节痛，关节炎

(5)神经系统：感觉迟钝，睡眠异常，震颤，焦虑，精神错乱，性欲减退，抑郁，张力亢进

(6)呼吸系统：鼻出血，咳嗽，罗音，咽炎

(7)皮肤及其附属结构：血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，出汗，荨麻疹，大疱疹

(8)特殊感觉：视觉异常，眼部不适，眼痛，弱视，结膜炎，复视，耳鸣

(9)泌尿生殖系统：排尿困难，尿频，尿结石，遗尿

(10)血液淋巴系统：淋巴结病

(11)营养代谢：痛风

(12)自发报道的最常：见药物不良反应

(13)根据CIOMSIII频率分类及COSTART人体系统名称（5thed.mod.，拜耳）计算：（n=2886，状态：1998年9月15日）

4.发生率＜0.01%

(1)整个机体：过敏反应

(2)消化系统：粪石，吞咽困难，食管炎，牙龈不适，肠梗阻，肠道溃疡，黄疸，SGPT升高

(3)血液淋巴系统：白细胞减少，紫癜

(4)代谢与营养异常：高血糖，体重下降

(5)肌肉骨骼系统：肌肉痉挛

(6)皮肤及其附属结构：剥脱性皮炎，男子女性型乳房，光敏性皮炎

(7)特殊感觉：视觉模糊

(8)对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。

应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(＜50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血小板减小);不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。

1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。

2.硝苯地平禁用于心源性休克。

3.禁用于有KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）。

4.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。

5.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。

①支气管哮喘。②心源性休克。③心脏传导阻滞（Ⅱ～Ⅲ度房室传导阻滞）。④重度或急性心力衰竭。⑤窦性心动过缓。

本品主要成份:硝苯地平。

本品主要成份为盐酸普萘洛尔。

硝苯地平控释片为薄膜衣片，除去包衣后片芯为黄色与红色的双层片。

本品为白色片。

1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压）服用拜新同应十分慎重

2.拜新同有不可变形的物质因此胃肠道严重狭窄的患者使用拜新同时应慎重因为有可能发生梗阻的症状胃结石的发生非常罕见如果发生则可能需要手术治疗

3.曾有个案报道无胃肠道疾患的患者出现梗阻症状

4.行X线钡餐造影时拜新同可引起假阳性结果（因充盈缺损而被误认为息肉）

5.肝功能损害患者用药须严格监测病情严重时应减少剂量

6.硝苯地平通过细胞色素P450系统代谢消除因此对细胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）因此细胞色素P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加例如

(1) 大环内酯类抗生素（例如红霉素）

(2) 抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）

(3) 吡咯类抗真菌药（例如酮康唑）

(4) 抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀

(5) 奎奴普丁/达福普汀

(6) 丙戊酸

(7) 西咪替丁

硝苯地平与上述药物联合应用时应监测血压如有必要应考虑减少硝苯地平的服用剂量

7.对驾驶及操作机器能力的影响对药物反应因人而异因此有可能影响驾驶及操作机器的能力这种作用在治疗初期更换药物及饮酒时尤其明显

8.拜新同有不可吸收的外壳这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收当这一过程结束时完整的空药片可在粪便中发现

9.硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份因此拜新同应避光保存药片应防潮从铝塑板中取出后应立即服用

1本品口服可空腹或与食物共进，后者可延缓肝内代谢，提高生物利用度。2受体阻滞剂的耐受量个体差异大，用量必须个体化。首次用本品时需从小剂量开始，逐渐增加剂量并密切观察反应以免发生意外。3注意本品血药深度不能完全预示药理效应，故还应根据心率及血压等临床征象指导临床用药。4冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。5甲亢病人用本品也不可骤停,否则使甲亢症状加重。6长期用本品者撤药须逐渐递减剂量，至少经过3天，一般为2周。7长期应用本品可在少数病人出现心力衰竭，倘若出现，可用洋地黄苷类