50mg

H20171306

成年膀胱过渡活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

本品为解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

初始建议剂量为一日1次，一次5mg(半片)，然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量，每次增加5mg，最大剂量为30mg/天，或遵医嘱， 儿童酌减。本品需随液体吞服，不能嚼碎或压碎，但可根据half线掰开半片服用。

在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价，其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆，622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年（365天）。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，88%的患者完成了米拉贝隆治疗，4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速；尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药；心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤（0.2%）。

本品为缓释制剂，不良反应比普通制剂少，患者易耐受。少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。

据文献资料：

发生率≥5%的不良反应有：

1、一般不良：反应头痛、乏力、疼痛。

2、消化道：口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良。

3、神经系统：嗜睡、头晕。

4、呼吸系统：鼻炎。

5、特殊感觉：视力模糊、眼干。

6、泌尿生殖系统：尿路感染。

发生率在2-5%的不良反应有：

1、一般：腹痛、鼻窦粘膜干燥、意外伤害、背痛、流感样综合症。

2、心血管：高血压、心悸、血管扩张。

3、消化道：胃胀、胃食管反流。

4、肌肉骨骼系统：关节炎。

5、神经系统：嗜睡、神经质、精神错乱。

6、呼吸系统：上呼吸道感染、咳嗽、鼻窦炎、支气管炎、咽炎。

7、皮肤：皮肤干燥、皮疹。

8、泌尿生殖系统：影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。

其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。

尚不明确。

以下患者禁用：

1、尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼的患者。

2、对本品或其中任何赋形剂过敏的患者。

米拉贝隆。

本品主要成份盐酸奥昔布宁。

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

尚不明确。

1、肝、肾功能不全者应慎用。

2、膀胱溢出性梗阻的病人慎用。

3、胃肠硬阻的病人慎用。

4、溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用。

5、胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用。

6、慎和其他不易变型的固体食物合用。

7、告知病人高温环境下服用本品易引起中暑。

8、高空作业人员及从事危险工作的人员请遵医嘱使用。

9、酒精能加重由奥昔布宁等引起的嗜睡。