25mg

H20171305

成年膀胱过渡活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

本品适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频、尿急或紧迫性尿失禁症状的治疗。

推荐剂量为50mg，每日一次，餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片，应整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。

初始的推荐剂量为每次一次一片(2mg)，一日二次。根据病人的反应和耐受程度，剂量可下调到一次半片(1mg)，一日二次。对于肝功能不全或正在服用CYP 3A4抑制剂(见药物相互作用)的患者，推荐剂量为一次半片(1mg)，一日二次。

在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价，其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆，622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年（365天）。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，88%的患者完成了米拉贝隆治疗，4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速；尿路感染发生率为2.9%，没有患者因尿路感染而停药；心动过速发生率为1.2%，0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤（0.2%）。

本品的副作用一般可以耐受，停药后即可消失。

本品可引起轻、中度抗胆碱能作用，如口干、消化不良和泪液减少。

常见(>1/100) 自主神经系统：口干

胃肠系统：消化不良、便秘、腹痛、胀气、呕吐

全身性：头痛

眼：干眼病

皮肤：皮肤干燥

精神：思睡、神经质

中枢神经系统：感觉异常

不很常见(<1/100) 自主神经系统：调节失调

全身性：胸痛

少见(1/1000) 泌尿系统：尿闭

中枢神经系统：精神混乱。

尚不明确。

1、尿潴留、胃滞纳、未经控制的窄角型青光眼患者禁用。

2、已证实对本品有过敏反应的患者禁用。

3、重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者禁用。

米拉贝隆。

本品主要成份为：酒石酸托特罗定。

本品为黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

尚不明确。

1、服用本品可能引起视力模糊，用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。

2、肝功能明显低下的患者，每次剂量不得超过半片(1mg)。

3、肾功能低下的患者、自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。

4、由于尿潴留的风险，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃滞纳的风险，也慎用于患胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者。

5、尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。

6、孕妇慎用本品。哺乳期间服用本品应停止哺乳。