米拉贝隆缓释片
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药品对比

药品信息

米拉贝隆缓释片

萘哌地尔片

规格

25mg

25mg*6片
生产企业

通化吉通药业有限公司
批准文号

H20171305

国药准字H20040921
说明
适应症

成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状,如尿频、尿急、夜尿频繁。排尿不完全、排尿延迟、排尿间断以及尿失禁。尿痛等症状。

用法用量

推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。

口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片),一日1次,于睡前服用,剂量可随临床疗效作适当调整,每日最大剂量不得超过75mg(3片),高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。

副作用

在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速;尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。

偶见头昏、起立性眩晕、头重、头疼、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒颤、AST升高和ALT升高。

禁忌

尚不明确。

对本品成份有过敏史者禁用。

成分

米拉贝隆。

主要成份为萘哌地尔。化学名称:(±)-1-[4-(2-甲氧苯基)哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。

性状

本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色或类白色片。

注意事项

尚不明确。

1.肝功能损伤者慎用,重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。

2.本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压,导致头昏、起立性眩晕,故高空作业及机动车驾驶员应慎用。

3.服用期间,应注意血压变化,发现血压降低时应酌情减量或停止使用。

4、血压偏低者或同时使用降压药的患者;