40mg

H20171300

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌（mCRC)患者。

2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤（GIST)患者。

用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。

推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。

口服，一天总量0.8-1.2g（4-6粒），分3-4次，并根据年龄、症状可适当增减，或遵医嘱，与其他抗肿瘤药物一起使用时，请遵医嘱。

最常见不良反应(≥30％)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应：

1.消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。

2.血液：可出现白血球减少、血红蛋白降低，偶尔出现血小板减少、贫血等症状。

3.肝脏：偶尔GOT、GPT、ALP、BIL等升高。

4.肾脏：偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。

5.精神神经系统：偶尔出现倦怠感、头晕、头痛、嗜睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。

6.皮肤：偶尔出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落，罕见指、趾甲异常和皮炎等。

7.循环系统：罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常（ST段异常）等症状。

8.过敏症：偶尔有出现皮疹，罕见光过敏、湿疹、荨麻疹等过敏症状。

9.其他：有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

对活性物质或辅料有超敏反应的患者。

以下患者禁用：1.对本品有过敏史的患者。2.孕妇及哺乳期妇女。3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。

主要成份：瑞戈非尼。

本品主要成份为去氧氟尿苷。

化学名称：5′-去氧-5-氟尿嘧啶核苷

分子式： C9H11FN2O5

分子量： 246.20

本品为浅粉色椭圆形薄膜衣片。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。

（2）皮肤学毒性：中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。

（4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。

（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。

（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。

（7）伤口愈合并发症：瑞格非尼片哪里卖术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。

（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

一.对以下患者慎重用药：

1.骨髓机能抑制的患者。

2.肝功能障碍的患者。

3.肾功能障碍的患者。

4.并发感染的患者。

5.心脏疾患者或有既往史的患者。

6.水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）。

7.儿童。

8.消化道溃疡或出血的患者。