药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
50mg |
每粒栓重2.0g(含硼酸120mg) |
生产企业 | 陕西东泰制药有限公司 | |
批准文号 |
H20171299 |
国药准字Z20050367 |
说明 | ||
适应症 |
成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 |
清热燥湿,杀虫止痒。用于湿热下注引起的阴部瘙痒、灼痛、赤白带下,见尿频、尿急、尿痛等症,以及霉菌性、滴虫性、细菌性阴道炎见上述证候者。 |
用法用量 |
推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。 |
外用,于睡前洗净双手及阴部,用手将栓剂放入阴道穹隆中,一次1粒,一日1次。 |
副作用 |
在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速;尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。 |
偶见过敏反应。 |
禁忌 |
尚不明确。 |
皮肤或粘膜破溃者禁用。 |
成分 |
米拉贝隆。 |
紫珠叶、硼酸、苦参、樟脑、仙鹤草、白矾、百部、冰片、蛇床子、苯扎溴铵。 |
性状 |
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
栓剂 |
注意事项 |
尚不明确。 |
本品为外用消毒防腐药,切不可内服;不得用塑料或铝制容器贮存;涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。必要时向医师咨询;低湿时,可能出现混浊或沉淀,可置于温水中加温,振摇使溶后使用;当药品性状发生改变时禁止使用;儿童必须在成人监护下使用;请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |