米拉贝隆缓释片
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药品对比

药品信息

米拉贝隆缓释片

酒石酸托特罗定缓释片

规格

50mg

4mgx7片
生产企业

南京美瑞制药有限公司
批准文号

H20171299

国药准字H20070272
说明
适应症

成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

本品适用于因膀胱过度活动引起的尿频、尿急或急迫性尿失禁症状的治疗。

用法用量

推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。

口服,推荐剂量为以一次一片(4mg),一日一次。

副作用

在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速;尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。

本品的副作用一般可以耐受,停药后即可消失。本品具有轻、中度抗胆碱能作用,可能会产生口干、消化不良和泪液减少。

禁忌

尚不明确。

下述状况禁用: 1.尿潴留、胃潴留、未经控制的窄角型青光眼。 2.已证实对本品任何成分有过敏反应。 3.重症肌无力、严重的溃疡性结肠炎、中毒性巨结肠。

成分

米拉贝隆。

本品活性成份为酒石酸托特罗定。

性状

本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

尚不明确。

1.本品为缓释片,需吞服,勿嚼碎;如需减少剂量,也可沿片面中心线完全分开,取半片服用。 2.服用本品可能引起视力模糊,用药期间驾驶车辆、开动机器和进行危险作业者应当注意。 3.肝功能明显低下的患者,遵医嘱服用。 4.肾脏功能低下的患者,自主性神经疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。 5.由于尿潴留的风险,本品慎用于膀胱出口梗阻的病人;由于胃潴留的风险,也慎用于患胃肠道梗阻性疾病,如幽门狭窄的患者。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。