药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
50mg |
每片含干浸膏0.12g |
生产企业 | 江西佑美制药有限公司 | |
批准文号 |
H20171299 |
国药准字Z36020017 |
说明 | ||
适应症 |
成年膀胱过渡活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 |
清热利尿,通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋,症见尿频、尿急、尿痛、或尿有砂石;尿路结石、肾盂肾炎见上述证候者。 |
用法用量 |
推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。用水送服。由于本品是缓释片,应整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎。 |
口服。一次5片,一日3次。 |
副作用 |
在II/III期临床试验中对8433例AAB患者进行了米拉贝隆的安全性评价,其中5648例患者至少服用一次米拉贝隆,622例患者接受米拉贝隆治疗至少1年(365天)。大多数不良反应为轻到中度。在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的III期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,4%的患者由于不良事件停药。用米拉贝隆缓释片(贝坦利)50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速;尿路感染发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速发生率为1.2%,0.1%的患者由于心动过速停药。严重不良反应包括房颤(0.2%)。 |
据文献报道,服用本品出现牙痛。 |
禁忌 |
尚不明确。 |
尚不明确。 |
成分 |
米拉贝隆。 |
广金钱草。 |
性状 |
本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |
本品为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、涩。 |
注意事项 |
尚不明确。 |
1. 通常结石直径≤0.5cm排石成功率较高;双肾结石或结石直径≥1.5cm或结石嵌顿时间长者忌用。 2. 本品肝郁气滞,脾肾两虚,膀胱气化不利所致淋证者不宜。 3. 治疗期间,不宜进食辛辣、油腻和煎炸类食物。 |