10mg

国药准字J20171078

用于甲状腺功能亢进的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大（甲状腺肿）的患者及年轻患者。

1.治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常)。2.甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发。3.甲状腺功能减退的替代治疗。4.抗甲状腺药物冶疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗。5.甲状腺癌术后的抑制治疗。6.甲状腺抑制试验。

治疗初期，根据疾病的严重程度，甲巯咪唑的服用剂量为每天20mg-40mg（以甲巯咪唑计）（初始治疗），每天1次或每天2次（每天总剂量相同）。 如果在治疗后的第2周到第6周病情得到改善，医生可以按照需要逐步调整剂量。之后1到2年内的服药剂量为每天2.5mg-10mg（以甲巯咪唑计）；该剂量推荐每天1次在早餐后服用，如需要可与甲状腺激素同服。病情严重的患者，尤其是摄入碘引起甲状腺功能亢进症的患者，剂量可以适当增加。 在甲状腺功能亢进症的保守治疗中，甲巯咪唑片剂通常疗程为6个月至2年（平均1年）。从统计学看，延长疗程可使缓解率增加。

本项中所推荐的剂量为一般原则，患者个体日剂量应根据实验室检查以及临床检查的结果来确定。 由于许多患者的T4和fT4水平会升高，因此血清中促甲状腺激素的基础浓度是确定治疗方法的可靠依据。 除快速剂量增加对新生儿非常重要以外，一般甲状腺激素治疗应该从低剂最开始，每2-4周逐渐加量，直至达到足剂量。 对老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者，开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意，应该选择较低的初始剂量(例如12.5μg/天)并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量(例如每两周加量12.5μg/天)。另外值得注意的是，如果给与患者的最终维持剂量低于最佳剂量，不能完全纠正其TSH水平。 经验表明，对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人，低剂量给药就有效。 左甲状腺素钠片的每日剂量 剂量 50μg用量 100μg用量 服用方法 甲状腺肿（甲状腺功能正常者） 75-200μg 3/2-4片 3/4-2片 每日一次 预防甲状腺切除术后甲状腺复发 75-200μg 3/2-4片 3/4-2片 每日一次 成人甲状腺功能减退 -初始剂量 25-50μg 1/2-1片 1/4-1/2片 每日一次 （初始剂量后每2-4周增加25-50μg，直至维持剂量） -维持剂量 100-200μg 2-4片 1-2片 每日一次 儿童甲状腺功能减退 -初始剂量 12.5-50μg 1/4-1片 1/8-1/2片 每日一次 -维持剂量 100-150μg/m2体表面积 2-3片/m2体表面积 1-3/2片/m2体表面积 每日一次 甲状腺功能亢进的辅助治疗 50-100μg 1-2片 1/2-1片 每日一次 甲状腺癌症术后 150-300μg - 1片半-3片 每日一次 甲状腺抑制试验 200μg - 2片 每日一次 左甲状腺癌的抑制治疗(推荐的每日剂量为150-300μg)中，为了精确调整患者的服药剂量，本品50μg可以和其它高剂量片一同应用。 左甲状腺素钠片应于早餐前半小时，空腹将一日剂量一次性用适当液体(例如半杯水)送服。 婴幼儿在每日首餐前至少30分钟服用本品的全剂量。可以用适量的水将片剂捣碎制成混悬液。但谨记该步骤需服药前临时进行。得到的药物混悬液可再用适当的液体送服。 通常情况下，甲状腺功能减退的患者，甲状腺部分或全部切除术后的患者，以及甲状腺肿去除后为预防甲状腺肿复发的患者应终生服药，合用本品治疗甲状腺功能亢进时，本品的给药周期应与抗甲状腺药物的相同。 对于良性的甲状腺肿，6个月到2年的疗程是必需的。为了避免甲状腺肿的复发，推荐在甲状腺肿缩小后使用低剂量的碘(100～200μg)进行预防，如果这些药物治疗不足以缓解甲状腺肿，应该考虑使用手术和放射性碘治疗。

较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征.罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎。

应用本品进行治疗，如果按医嘱服药并监测临床和实验室指标，一般不会出现不良反应。如果超过个体的耐受剂量或者过量服药，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现下列甲状腺功能亢进的临床症状，包括：心动过速、心悸、心律不齐、心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。 在上述情况下，应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后，患者应小心地重新开始药物治疗。 对部分超敏患者，可能会出现过敏反应。

赛治(甲巯咪唑片)禁用于已知对硫脲类衍生物过敏的患者；血细胞计数有改变（粒细胞减少）的患者；治疗开始前已有胆汁郁积的患者；在使用卡比马唑或甲巯咪唑治疗后发生骨髓损伤的患者。 甲巯咪唑片只能在某些情况下用于早期的，不严重的过敏反应（如过敏性皮疹、发痒），但需要给予特别的警告。

对本品及其辅料高度敏感者。 未经治疗的肾上腺功能不足、垂体功能不足和甲状腺毒症。 应用本品治疗不得从急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎时开始。 妊娠期间本品不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺机能亢进。

本品主要成分为甲巯咪唑。其化学名称为：1-甲基-1,3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇。

本品主要成分为左甲状腺素钠，其化学名称为4-氧-(4-羟基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸钠 其结构式为： 分子式：C15H25I4NNaO4·xH2O 分子量：799(无水物)

本品为带刻痕的灰橙色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为白色或类白色圆形片。一面中心有“十”字刻痕，另一面刻有“EM 50”(50μg规格)或“EM l00”(100μg规格)字样

赛治不应用于以下患者中：具有轻微超敏反应病史的患者（比如，过敏性皮疹、搔痒症）。 在以下患者中，甲巯咪唑仅能在严密监测下用作短期治疗： 气管受压的大甲状腺肿患者，因为具有使甲状腺肿生长的危险。 据报告大约0.3%-0.6%的病例发生了粒细胞缺乏症，因此在开始治疗前，应提醒患者注意粒细胞缺乏症的症状（口腔炎、咽炎、发热）。这通常发生在治疗的最初几周，但也可能在治疗开始后数月以及再次治疗时出现。在治疗开始之前和之后，特别是在以前发生过轻度粒细胞减少的病例中，推荐对血细胞计数进行严密监测。 过量给药可以导致亚临床型或临床型甲状腺功能减退和甲状腺肿生长，这是由于TSH增高所致。因此，一旦获得甲状腺功能正常的代谢状态，就应该下调甲巯咪唑的剂量，必要时应添加左旋甲状腺素。 完全停止甲巯咪唑以及仅继续接受左旋甲状腺素治疗是没用的。在甲巯咪唑治疗时，尽管TSH被抑制，但甲状腺肿仍然生长，这是基础疾病造成的，不能通过添加左旋甲状腺素治疗而预防。 在进行抗甲状腺治疗后，即使没有另外实施任何手术治疗措施，也有低比例的患者可能出现远期甲状腺功能减退。这很可能不是药物产生的不良反应，而认为是由基础疾病所致的甲状腺实质的炎症和破坏过程引起。 在甲状腺功能亢进症患者应用甲巯咪唑治疗期间，病理性增高的能量消耗的下降可能导致（一般是期望得到的）体重增加。应该告知患者，临床症状的改善表明了他们能量消耗的正常化。赛治含有乳糖；因此，在罕见的遗传性疾病半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收不良症患者中，不推荐应用该药物。 驾车及操作机器： 甲巯咪唑对驾驶和操作机械的能力没有任何影响。

患者在开始应用甲状腺激素治疗以前，不得患有下列疾病或患有这些疾病而未接受治疗：冠心病、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺瘤。 对合并冠心病、心功能不全或者心动过速性心律不齐的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的甚至轻度的甲亢症状。因此，应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测。 对于继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗。 如果怀疑有自主性高功能性甲状腺瘤，治疗开始前应进行TRH检查或得到其抵制闪烁扫描图。 对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女，应避免超生理血清水平的左甲状隙素，因此，应密切临测其甲状腺功能。 只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗，否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得单独使用左甲状腺素。 一旦确定了左甲状腺素的治疗。在更换药品的情况下，建议根据患者临床反应和实验事检查的结果调整其剂量。 罕见的患有遗传性的半乳糖不耐受性、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收障碍的患者，不得服用本品。 糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者，请参见“药物相互作用”。 服用本品不会影响驾驶和操作机器。