屈螺酮炔雌醇片
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药品对比

药品信息

屈螺酮炔雌醇片

去氧孕烯炔雌醇片

规格

每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

每片含:去氧孕烯0.15mg与炔雌醇30μg
生产企业

批准文号

国药准字J20171071

H20171176
说明
适应症

女性避孕。

避孕。

用法用量

必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

在月经周期的第一天。即月经来潮的第一天开始服用本品。按照箭头所指的方向每天约同一时间服1片本品,连续服21天,随后停药7天,在停药的第8天开始服用下一盒。

副作用

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期时会出现一些轻度的反应,如恶心、头痛、乳房胀痛以及在月经周期中出现点滴的出血。一些较为少见的不良反应应包括:呕吐、情绪抑郁 ;不能耐受隐形眼镜 ;阴道分泌物改变 ;各种皮肤不适(如皮疹) ;体液潴留 ;体重改变 ;过敏反应 ;性欲改变。这些反应与复方口服避孕要的关系既未被确认也未被否认。如出现不良反应,请咨询医师或药师。

禁忌

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。

1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史;

2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛);

3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状;

4.累及血管的糖尿病;

5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症;

6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症;

7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常;

8.重度肾功能不全或急性肾衰;

9.肾上腺功能不全;

10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史;

11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺);

12.原因不明的阴道出血;

13.已知或怀疑妊娠;

14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

有下述任一情况者禁用: 有或曾有血栓(静脉或动脉)、栓塞前驱症状(如心绞痛和短暂性脑缺血发作)、存在一种严重的或多个静脉或动脉血栓栓塞得危险因子、伴血管损害的糖尿病、严重高血压、严重异常脂蛋白血症、已知或怀疑的性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤、肝脏肿瘤(良性或恶性)、有或增有严重肝脏疾病、肝脏功能未恢复正常、不明原因的阴道出血、已妊娠或怀疑妊娠、哺乳期妇女。

成分

本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品为复方制剂,每片含去氧孕烯0.15mg,炔雌醇30ug。辅料为:马铃薯淀粉、无水硅胶、a-生育酚、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮、一水合乳糖、丙酮和纯水。

性状

本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为白色片。

注意事项

尚不明确。

1.开始服药前请咨询医生。

2.连续服用本品3个月以上,应去医院进行检查。

3.在7天的停药期中通常会出现撤退性出血,通常在最后一次服药后2-3天发生,且可能持续到服用下一盒前还不会结束。

4.出现下列情况应当停止使用并咨询医师:听力或视觉障碍、持续血压升高、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳房肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。