屈螺酮炔雌醇片
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药品对比

药品信息

屈螺酮炔雌醇片

壬苯醇醚栓

规格

每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg

80mg
生产企业

黑龙江成功药业有限公司
批准文号

国药准字J20171071

国药准字H20033005
说明
适应症

女性避孕。

用于女性外用短期避孕。

用法用量

必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片,连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

阴道内给药,一次一枚,于房事前5分钟放入阴道深处

副作用

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%).恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

1.对本品过敏者,或可疑生殖道恶性肿瘤者,以及有不规则阴道出血者禁用。 2.栓剂必须置于阴道深处,待溶解后约需要10分钟方可进行房事。 3.房事后6小时方可冲洗。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

禁忌

复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。

1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,肺栓塞.心肌梗塞)或脑血管意外,或有上述病史;

2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作, 心绞痛);

3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状;

4.累及血管的糖尿病;

5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症;

6.胰腺炎或其病史,并伴有重度高甘油三酯血症;

7.存在或曾有严重的肝脏疾病史,只要肝功能指标没有恢复正常;

8.重度肾功能不全或急性肾衰;

9.肾上腺功能不全;

10.存在或曾有肝脏肿瘤(良性或恶性)史;

11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤(例如:生殖器官或乳腺);

12.原因不明的阴道出血;

13.已知或怀疑妊娠;

14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。

成分

本品为复方制剂,每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品含壬苯醇醚-9[C15H23(OCH2CH2)9OH]应为标示量的90.0~110.0%。壬苯醇酣0.1g,辅料为酒石酸氢钾300mg、碳酸氢钠200mg、淀粉400mg、二氧化硅100mg。

性状

本品为浅黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为水溶性基质制成的白色或乳白色栓。

注意事项

尚不明确。

1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。 2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。 3.本品放入约5分钟后,方可进行房事;若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药;重复房事者,需再次放药。 4.房事后6小时方可冲洗。 5.本品仅供阴道给药,切忌口服。 6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。