德谷胰岛素注射液
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药品对比

药品信息

德谷胰岛素注射液

格列吡嗪分散片

规格

3ml:300单位(笔芯)

5mg
生产企业

山东华素制药有限公司
批准文号

S20170045

国药准字H20174122
说明
适应症

用于治疗成人2型糖尿病。

适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能。

用法用量

用量

本品是一种基础胰岛素,可以在每天任何时间皮下注射给药,每日一次,最好在每天相同的时间给药。

胰岛素类似物,包括德谷胰岛素,其效价用单位(U)表示。一(1)单位(U)德谷胰岛素相当于1国际单位(IU)人胰岛素、1单位甘精胰岛素或1单位地特胰岛素。

在2型糖尿病患者中,本品可单独使用或者与口服抗糖尿病药物、餐食胰岛素联合使用(参见[临床试验])。

本品为分散片,可将片剂置水中分散后,服用其溶液;或含在口中吮服、咀嚼服用;也可同普通片剂一样水送吞服。口服剂量因人而异。一般推荐剂量2.5mg~20mg/日。饭前30分钟服用。单纯饮食疗法失败者:开始2.5mg~5mg,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5mg~5mg。每日剂量超过15mg时,分2~3次餐前给药。已使用其它口服磺酰脲类降糖药者,停用其它磺酰脲药3天复查血糖后开始用本药,从5mg开始逐渐加大剂量,直至产生理想的治疗效果,最大日剂量不超过30mg。

副作用

安全性特征总结

治疗期间最常见的不良反应为低血糖(参见下文的“部分不良反应”的描述)。

不良反应列表

下列不良反应基于临床试验数据,依照MedDRA系统器官分类进行分类。频率类别依照下列惯例进行定义:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100-<1/10);偶见(≥1/1000-<1/100);罕见(≥1/10000-<1/1000);十分罕见(<1/10000)以及未知(不能根据现有数据予以估计)。

尚不明确

禁忌

对德谷胰岛素或本品中任何辅料过敏者。

尚不明确

成分

活性成分:德谷胰岛素

辅料:甘油、间甲酚、苯酚、醋酸锌、盐酸(用于调节pH值)、氢氧化钠盐酸(用于调节pH值),注射用水。

本品活性成份为格列吡嗪。

性状

本品为无色液体,无浑浊,基本不含微粒物质。

本品为白色片。

注意事项

低血

漏餐或无计划的剧烈体育运动可能会引起低血糖。

如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量,则可能会发生低血糖。

胰岛素剂量(特别是基础-餐时胰岛素给药方案)应与食物摄入和体力活动相匹配,以尽可能降低低血糖风险。

如患者的血糖控制有极大改善(例如:通过胰岛素强化治疗),其低血糖的常见先兆征象可能会改变,需相应告知这些患者。长期糖尿病患者的常见先兆征象可能会消失。

伴随疾病,特别是感染和发热,通常会增加患者的胰岛素需要量。肾脏、肝脏的伴随疾病或累及肾上腺、垂体或甲状腺的疾病可能需要改变胰岛素的剂量。

与其他基础胰岛素药品一样,本品作用时间长,可能会延迟低血糖的恢复。

高血糖

重度高血糖建议给予速效胰岛。

使用胰岛素的患者如给药剂量不足和/或终止治疗可能会引起高血糖,并且可能,会引起糖尿病酮症酸中毒。此外,伴随疾病(特别是感染)可能会引起高血糖,从而使胰岛素的需要增加。

尚不明确