盐酸雷洛昔芬片
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药品对比

药品信息

盐酸雷洛昔芬片

碳酸钙维D3元素片(4)

规格

60mg(以C28H27NO4S·HCl计)

复方
生产企业

惠氏制药有限公司
批准文号

H20171163

国药准字H20110006
说明
适应症

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

用于成年人,特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂;并帮助防治骨质疏松症。

用法用量

推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程,雷洛昔芬需要长期使用。通常建议摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。

口服,一次1片,一日1次,饭后即服。

副作用

所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓,肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人/年。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张(潮热)的发生轻度增加,小腿痛性痉挛。

尚不明确

禁忌

可能妊娠的妇女绝对禁用,正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。

高钙血症、高尿酸血症禁用。甲状旁腺功能亢进、结节病、肿瘤引起的溶骨、肾钙质沉着、严重的肾功能不全者禁用。维生素D过多症者禁用。

成分

本品主要成份为盐酸雷洛昔芬,其化学名称为:2-(4-羟基苯基)-3-{4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]苯甲酰基}-6-羟基苯并[b]噻酚盐酸盐。

本品为复方制剂 本品为复方制剂,每片含碳酸钙1.5g(相当于钙600mg)、D3 200国际单位、氧化铜1.252mg(以铜计1mg)、氧化镁82.89mg(以镁计50mg)、氧化锌9.337mg(以 锌计7.5mg)、一水硫酸锰5.541mg(以锰计1.8mg).

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后呈淡黄色。

本品为暗玫瑰红色囊状薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性,这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险-益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。

1.偶见嗳气、便秘。

2.过量服用可发生高钙血症,偶可发生奶-碱综合征,表现为高血钙,碱中毒及肾功能不全。