60mg(以C28H27NO4S·HCl计)

H20171163

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。

适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。

推荐的用法是口服每日一次，每次60mg（一片）。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程，雷洛昔芬需要长期使用。通常建议摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。

1、本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。

2、为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反映的危险。 3、如食物中摄入不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生D。

4、老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌酐清除率35－60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率＜35ml/min）,不推荐使用本品。

5、绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每周1次，1次1片70mg。

6、治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为：每周1次，1次1片70mg。

所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件，包括深静脉血栓，肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人/年。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张（潮热）的发生轻度增加，小腿痛性痉挛。

服用后耐受性良好，少数病人可见胃肠道反应，如恶心、腹胀、腹痛等，偶有头痛、骨胳肌痉痛等，罕见皮疹或红斑

可能妊娠的妇女绝对禁用，正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者（VTE），包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。

1 对本品过敏者禁用。

2 低钙血症患者禁用。

3 孕妇、哺乳期妇女禁用。

本品主要成份为盐酸雷洛昔芬，其化学名称为：2-（4-羟基苯基）-3-｛4-［2-（1-哌啶基）乙氧基］苯甲酰基｝-6-羟基苯并[b]噻酚盐酸盐。

阿仑膦酸钠

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈淡黄色。

本品为白色或类白色片。

雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性，这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险－益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。

1 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。

2 与桔子汁和咖啡同时服用会显著地减少本品的吸收。

3 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。

4 服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。

5 胃肠道紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。

6 婴幼儿、青少年不宜服用。

7 中、重度肾功能不全患者不宜服用。

8 开始使用本品治疗前，必须治愈钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏及低钙血症。

9 补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其它药物。

10 男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。